РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д00775

Инструменты для нейрохирургии:/n1. Инструменты для закрытия костных дефектов:/n- матрицы для восстановления твердой мозговой оболочки Durepair; /n- инструменты для фиксации костей черепа INVISx: кусачки, фиксаторы, натяжители./n2. Инструмент для установки гемостатических клипсов Clip Gun. /n3. Клипсы (Raney Clips, Clip Gun Magazine).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д00775

Дата начала действия: 30.10.2015

Дата окончания действия: 29.10.2018

Представленные документы заверенная ООО «Медтроник» копия свидетельства о государственной регистрации (ОГРН); заверенная ООО «Медтроник» копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН); заверенная ООО «Медтроник» копия письма Мосгорстата; заверенная ООО «Медтроник» копия договора об уполномоченном лице № б/н от 16.04.2014г.; заверенные ООО «Медтроник» копии инструкций по эксплуатации; заверенная ООО «Медтроник» копия проспекта фирмы на изделия; акт отбора образцов № 6M-61 от 08.06.2015г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Номер факса - (495)580-73-78
ОГРН - 1087746137247

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Медтроник Инк.", Medtronic Inc./n/n/n/n
Номер факса - (763)514-4879
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, Место производства: 1. Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA. 2. Coastline De Mexico S.A. de C.V., Саllе Cipres #4, Fraccionamiento Las Brisas, Tijuana, B.C., 22117 Mexico.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты для нейрохирургии:/n1. Инструменты для закрытия костных дефектов:/n- матрицы для восстановления твердой мозговой оболочки Durepair; /n- инструменты для фиксации костей черепа INVISx: кусачки, фиксаторы, натяжители./n2. Инструмент для установки гемостатических клипсов Clip Gun. /n3. Клипсы (Raney Clips, Clip Gun Magazine).
Коды ОКП - 943770
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 13402-2011, ГОСТ 21238-93 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ Р 52770-2007.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 09.09.15
ФИО руководителя - Сафронов Михаил Васильевич
Номер факса - +74957557392
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 324
Адрес места нахождения - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433