РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д00869

Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями/nI. Шприцы-индефляторы:/t/n- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices). /n- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe). /n- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe). /n- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe). /n- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device). /n- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device). /n- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device). /nII. Принадлежности: /n- Адаптер сетевой RJ-11./n- Блок питания./n- Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool)./n- Кабель соединительный (IntelliSystem II cables). /n- Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable). /n- Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable). /n- Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit). /n- Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 штук). /n- Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 штук). /n- Треножник для установки дисплея. /n- Термобумага для принтера.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д00869

Дата начала действия: 18.04.2016

Дата окончания действия: 17.04.2019

Представленные документы Заявление № 898 от 18.04.2016г. на проведение регистрации декларации о соответствии продукции с приложенными документами

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Мерит Текнолоджис» /n
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Демусенко Андрея Александровича
ОГРН - 1117746679533

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Мерит Медикал Системз, Инк.», Merit Medical Systems, Inc.
Номер факса - 1-801-253-1652
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA, Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. - Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями/nI. Шприцы-индефляторы:/t/n- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices). /n- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe). /n- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe). /n- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe). /n- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device). /n- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device). /n- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device). /nII. Принадлежности: /n- Адаптер сетевой RJ-11./n- Блок питания./n- Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool)./n- Кабель соединительный (IntelliSystem II cables). /n- Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable). /n- Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable). /n- Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit). /n- Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 штук). /n- Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 штук). /n- Треножник для установки дисплея. /n- Термобумага для принтера.
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 09.09.15
ФИО руководителя - Сафронов Михаил Васильевич
Номер факса - +74997557392
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
Адрес места нахождения - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433