РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д01080

Аппараты верхних конечностей на всю руку с принадлежностями /nI. Аппараты верхних конечностей на всю руку: /n1. Аппарат ортопедический для плечевого сустава QUADRANT (RT, LT). /n2. Аппарат ортопедический для плечевого сустава S.C.O.I. SHOULDER BRACE. /n3. Аппарат ортопедический для локтевого и лучезапястного суставов, шарнирный, комбинированный, универсальный ELBOW RANGER, размеры: S, M, L. /n4. Аппарат ортопедический для локтевого сустава, шарнирный, с шаговым замком комбинированный, универсальный I-ROM ELBOW (RT, LT), размеры: S, L. /nII. Принадлежности: /n1. Подушка для руки послеоперационная ARM ELEVATION PILLOW

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д01080

Дата начала действия: 02.12.2016

Дата окончания действия: 02.12.2019

Представленные документы Заявление № 1110 от 02.12.2016г. на проведение регистрации декларации о соответствии продукции с приложенными документами

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Робертс Хелскеар (РУС)» (ООО «Робертс Хелскеар (РУС)»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Аракелова Александра Михайловича
Номер факса - 4995004227
ОГРН - 1067746235699

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ДиДжейОу, ЛЛС», США, DJO, LLC

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппараты верхних конечностей на всю руку с принадлежностями /nI. Аппараты верхних конечностей на всю руку: /n1. Аппарат ортопедический для плечевого сустава QUADRANT (RT, LT). /n2. Аппарат ортопедический для плечевого сустава S.C.O.I. SHOULDER BRACE. /n3. Аппарат ортопедический для локтевого и лучезапястного суставов, шарнирный, комбинированный, универсальный ELBOW RANGER, размеры: S, M, L. /n4. Аппарат ортопедический для локтевого сустава, шарнирный, с шаговым замком комбинированный, универсальный I-ROM ELBOW (RT, LT), размеры: S, L. /nII. Принадлежности: /n1. Подушка для руки послеоперационная ARM ELEVATION PILLOW
Коды ОКП - 939638
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51632-2014(Разд. 4), ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 09.09.15
ФИО руководителя - Сафронов Михаил Васильевич
Номер факса - +74997557392
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
Адрес места нахождения - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433