РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д01083

Туторы нижних конечностей с принадлежностями /nI. Туторы нижних конечностей: /n1. Тутор для коленного сустава послеоперационный 3-PANEL KNEE SPLINT. /n2. Тутор для коленного сустава послеоперационный SUPER KNEE SPLINT, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. /n3. Тутор для голеностопного сустава WALK-ABOUT, размеры: S, M, L. /n4. Тутор для голеностопного сустава XP WALKER, размеры: Pediatric, Small, Medium, Large. /n5. Тутор для голеностопного сустава MAXTRAX WALKER, размеры: XS, S, M, L, XL. /n6. Тутор для голеностопного сустава NEXTER CONTOUR 2 WALKER размеры: XS, S, M, L. /n7. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. /n8. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом OFF-LOADING DIABETIC SHOE, Male, Female, размеры: S, M, L, XL. /nII. Принадлежности: /n1. Комплект опционных прокладок для тутора ACHILLES WEDGE для тутора WALK-ABOUT. /n2. Комплект опционных прокладок для тутора PNEUMATIC WALKER RETROFIT KIT для тутора XP WALKER, размеры: S, M, L, XL. /n3. Комплект опционных прокладок DIАBETIC REPLACEMENT KIT для тутора XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. /n4. Комплект опционных прокладок INSOLE для тутора OFF-LOADING DIABETIC SHOE, размеры: S, M, L, XL

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д01083

Дата начала действия: 02.12.2016

Дата окончания действия: 02.12.2019

Представленные документы Заявление № 1113 от 02.12.2016г. на проведение регистрации декларации о соответствии продукции с приложенными документами

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Робертс Хелскеар (РУС)» (ООО «Робертс Хелскеар (РУС)»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Аракелова Александра Михайловича
Номер факса - 4995004227
ОГРН - 1067746235699

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ДиДжейОу, ЛЛС», США, DJO, LLC

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Туторы нижних конечностей с принадлежностями /nI. Туторы нижних конечностей: /n1. Тутор для коленного сустава послеоперационный 3-PANEL KNEE SPLINT. /n2. Тутор для коленного сустава послеоперационный SUPER KNEE SPLINT, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. /n3. Тутор для голеностопного сустава WALK-ABOUT, размеры: S, M, L. /n4. Тутор для голеностопного сустава XP WALKER, размеры: Pediatric, Small, Medium, Large. /n5. Тутор для голеностопного сустава MAXTRAX WALKER, размеры: XS, S, M, L, XL. /n6. Тутор для голеностопного сустава NEXTER CONTOUR 2 WALKER размеры: XS, S, M, L. /n7. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. /n8. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом OFF-LOADING DIABETIC SHOE, Male, Female, размеры: S, M, L, XL. /nII. Принадлежности: /n1. Комплект опционных прокладок для тутора ACHILLES WEDGE для тутора WALK-ABOUT. /n2. Комплект опционных прокладок для тутора PNEUMATIC WALKER RETROFIT KIT для тутора XP WALKER, размеры: S, M, L, XL. /n3. Комплект опционных прокладок DIАBETIC REPLACEMENT KIT для тутора XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. /n4. Комплект опционных прокладок INSOLE для тутора OFF-LOADING DIABETIC SHOE, размеры: S, M, L, XL
Коды ОКП - 939660
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51632-2014(Разд. 4), ГОСТ Р 52878-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 09.09.15
ФИО руководителя - Сафронов Михаил Васильевич
Номер факса - +74997557392
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
Адрес места нахождения - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433