Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д01104

Стент внутрисосудистый Promus Element

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д01104

Дата начала действия: 29.12.2016

Дата окончания действия: 28.12.2019

Представленные документы Заявление № 1134 от 28.12.2016г. на проведение регистрации декларации о соответствии продукции с приложенными документами

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 21.02.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Кардиомедикс» (ООО «Кардиомедикс»), Россия
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Номер факса - 84959358472
ОГРН - 1037725024589

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Бостон Сайнтифик Корпорейшн», США, Boston Scientific Corporation

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стент внутрисосудистый Promus Element
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909001
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 09.09.15
ФИО руководителя - Сафронов Михаил Васильевич
Номер факса - +74997557392
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
Адрес места нахождения - 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433