РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д01350

Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д01350

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2018-07-20

Дата окончания действия: 2021-07-19

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная

Группа продукции: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Наименование ОС: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации Инновационный центр сертификации СЕРТОС

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11ИМ35

Основание выдачи ДС (ФГИС 1.0): протокола технических испытаний № 06/091-2018 от 27.06.2018г., Испытательная лаборатория АНО «Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий», рег. № RA.RU.21МД11 с 07.04.2015г.; протокола токсикологических исследований № 06/Т.091.1-2018 от 27.06.2018г., Испытательная лаборатория АНО «Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий», рег. № RA.RU.21МД11 с 07.04.2015г.Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2008/02713 от 26.06.2015г.

Тип заявителя: Уполномоченное изготовителем лицо

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1157847236073

ИНН заявителя: 7806182285

Наименование Заявителя: Общество с ограниченной ответственностью «Ормко» (ООО «Ормко»), Россия

Вид изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование изготовителя: "Ормко Корпорэйшн", США, Ormco Corporation