РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ41.Д05355

Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями: /n1. Пульт ручного управления /n2. Ножная педаль /n3. Беспроводная педаль /n4. Кабель пациента /n5. Сетевой кабель /n6. Система подачи жидкости /n7. Руководство пользователя /n8. Таймер /n9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ41.Д05355

Дата начала действия: 21.07.2015

Дата окончания действия: 21.07.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2009/05644 от 16.06.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Смит энд Нефью"; ООО "Смит энд Нефью"
ОГРН - 1137746265909

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "АртроКэр Корпорейшн", США, /nArthroCare Corporation

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями: /n1. Пульт ручного управления /n2. Ножная педаль /n3. Беспроводная педаль /n4. Кабель пациента /n5. Сетевой кабель /n6. Система подачи жидкости /n7. Руководство пользователя /n8. Таймер /n9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями. /n
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ41
Дата регистрации аттестата - 13.07.11
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - (499) 9463460
Юридический адрес - 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1