РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ41.Д05744

Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии E: /n1. Набор инструментов в составе: активный игольчатый электрод, возвратный электрод пациента, ирригационные трубки – 2 шт. /n2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды пациента –2 шт., ирригационные трубки – 2 шт., интродьюсер. /n3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды – от 2 до 3 шт., возвратные электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки – 2 шт., фиксатор положения электродов /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ41.Д05744

Дата начала действия: 14.10.2015

Дата окончания действия: 14.10.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/13094 от 19.10.2012

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Ковидиен Евразия"; ООО "Ковидиен Евразия"/n/n
В лице - Генерального директора Боковой Марии Львовны
ОГРН - 1027739579284

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Ковидиен Ллс", США, Covidien Llc

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии E: /n1. Набор инструментов в составе: активный игольчатый электрод, возвратный электрод пациента, ирригационные трубки – 2 шт. /n2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды пациента –2 шт., ирригационные трубки – 2 шт., интродьюсер. /n3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды – от 2 до 3 шт., возвратные электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки – 2 шт., фиксатор положения электродов /n
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 11070-2010

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ41
Дата регистрации аттестата - 13.07.11
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - (499) 9463460
Юридический адрес - 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308,Москва, ул. Мневники, 3, корп. 1