Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ41.Д06958

Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2.25 мм до 4.5 мм в комплекте с иглой для промывки (1 шт) и застежками CLIP-IT (2 шт)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ41.Д06958

Дата начала действия: 29.08.2016

Дата окончания действия: 29.08.2019

Представленные документы № РЗН 2016/4430 от 08.07.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Развитие Медицинских Технологий"
В лице - Генерального директора Прокофьева Вячеслава Борисовича
ОГРН - 1147746825489

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн", /nСША, Boston Scientific Corporation/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2.25 мм до 4.5 мм в комплекте с иглой для промывки (1 шт) и застежками CLIP-IT (2 шт)
Коды ОКП - 944480
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISО 10993-1-2011, ГОСТ ISО 10993-4-2011, ГОСТ ISО 10993-5-2011, ГОСТ ISО 10993-6-2011, ГОСТ ISО 10993-7-2011, ГОСТ ISО 10993-10-2011, ГОСТ ISО 10993-11-2011, ГОСТ ISО 10993-13-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ41
Дата регистрации аттестата - 01.10.15
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - (499) 9463460
Юридический адрес - 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308,Москва, ул. Мневники, 3, корп. 1