РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ41.Д07606

Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome: в вариантах исполнения: 1.Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. 2.Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 3.Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. 4.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 5.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 6.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 7.Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ41.Д07606

Дата начала действия: 28.03.2018

Дата окончания действия: 28.03.2021

Представленные документы № РЗН 2016/4495 от 27.09.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Эндомед-Центр" (ООО "Эндомед-Центр")
В лице - Генерального директора Беляева Николая Леонидовича
ОГРН - 1137847492727

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - “Бостон Сайентифик Корпорейшн”, США, Boston Scientific Corporation

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome: в вариантах исполнения: 1.Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. 2.Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 3.Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. 4.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 5.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 6.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп. 7.Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ41
Дата регистрации аттестата - 01.10.15
ФИО руководителя - Пономарева Оксана Геннадьевна
Номер факса - (499) 9463460
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1