РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ41.Д07688

Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ41.Д07688

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2018-05-28

Дата окончания действия: 2021-05-28

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная

Группа продукции: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Наименование ОС: Орган по сертификации продукции ООО Центр сертификации и декларирования

Номер аттестата аккредитации ОС: РОСС RU.0001.11ИМ41

Основание выдачи ДС (ФГИС 1.0): протокола технических испытаний № 2018-230.2 от 24.05.2018 ИЛ АО Независимый институт испытаний медицинской техники, рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протокола токсикологических исследований медицинского изделия № 17436-4 от 24.05. 2018 Лабораторный центр ООО Центр Контроля Качества ОНЦ, рег. № РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014

Тип заявителя: Уполномоченное изготовителем лицо

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1027739274090

Наименование Заявителя: Закрытое акционерное общество "Санте Медикал Системс"; ЗАО "Санте Медикал Системс"

Вид изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование изготовителя: "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк.", США, Pioneer Surgical Technology, Inc.