РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МГ11.Д06341

Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики:/n1.Катетеры внутрисосудистые:/n-Impulse,Imager II (вид 238780);/n-Mach I, Run Way (вид 228240);/n-Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670);/n-PIVOT (вид 254550)./n2.Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice( Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS, MS) (вид 254580)./n3.Катетеры балонные:/n-Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170);/n-BlueMax 20, Gateway (вид 254570)./n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МГ11.Д06341

Дата начала действия: 05.10.2017

Дата окончания действия: 04.10.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «СистеМед»
В лице - Генерального директора Михеева Олега Александровича
ОГРН - 1047796374097

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Boston Scientific Corporation

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики:/n1.Катетеры внутрисосудистые:/n-Impulse,Imager II (вид 238780);/n-Mach I, Run Way (вид 228240);/n-Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670);/n-PIVOT (вид 254550)./n2.Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice( Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS, MS) (вид 254580)./n3.Катетеры балонные:/n-Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170);/n-BlueMax 20, Gateway (вид 254570)./n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180)./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, /nГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10555.1-2011, ГОСТ ISO 10555.4-2012 /n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, Россия, город Москва, ул. Парковая 12-я, дом 11, этаж 2, квартира/офис/помещение в„– V, ком. 1