РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МГ11.Д06986

Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики:/n1.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой:/nNeuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo./n2. Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий:Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МГ11.Д06986

Дата начала действия: 08.11.2017

Дата окончания действия: 07.11.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «СистеМед»
В лице - Генерального директора Михеева Олега Александровича
ОГРН - 1047796374097

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - « Boston Scientific Corporation »

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики:/n1.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой:/nNeuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo./n2. Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий:Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.22.190
ТН ВЭД ТС - 9021909001
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ ISO 11607-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, Россия, город Москва, ул. Парковая 12-я, дом 11, этаж 2, квартира/офис/помещение в„– V, ком. 1