РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МН08.Д00660

Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями /n Принадлежности: /n1./tМониторы плоские жидкокристаллические/n2./tУстройства записи данных /n3./tУстройства обработки данных/n4./tДатчики ультразвуковые линейные/n5./tДатчики ультразвуковые конвексные/n6./tДатчики ультразвуковые фазированные секторные/n7./tДатчики ультразвуковые матричные/n8./tДатчики ультразвуковые транспищеводные/n9./tПреобразователи электрические/n10./t Элементы крепления/n11./t Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n12./t Насадка для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии/n13./t Ножной переключатель (педаль)/n14./t Блок питания/n15./t Спектральный доплеровский блок/n16./t Специальные принтеры/n17./t Устройство для сопряжения ЭКГ/n18./t Электроды/n19./t Дисковод/n20./t Порты подключения датчиков/n21./t Кабели, контактные элементы/n22./t Адаптеры специальные/n23./t Блок видеозаписи/n24./t Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n25./t Устройство обеспечения бесперебойного питания/n26./t Панель управления/n27./t Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n28./t Специальные мышь и трэкболл/n29./t Стартовый набор:/n- Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы/n- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие/n- Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков/n- Специальная термическая бумажная лента/n- Гель для пациента/n- Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы/n- Предохранители/n- Переключатели, реле, преобразователи электрические/n- Специальные электрические лампы, светодиоды/n- Разъемы/n- Мембраны, кольца уплотнительные/n- Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МН08.Д00660

Дата начала действия: 07.08.2015

Дата окончания действия: 06.08.2016

Представленные документы Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица организации-заявителя, Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица организации-заявителя в налоговом органе, Копия выписки из ЕГРЮЛ, Заявление, Техническая документация на продукцию, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03103 от 19 ноября 2008 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения и Социального развития

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «РОСТторг»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Нечаевой Анны Андреевны
Номер факса - +79522568754
ОГРН - 1147847389986

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Philips Ultrasound, Inc.»
Фактический адрес - Соединенные Штаты Америки, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями /n Принадлежности: /n1./tМониторы плоские жидкокристаллические/n2./tУстройства записи данных /n3./tУстройства обработки данных/n4./tДатчики ультразвуковые линейные/n5./tДатчики ультразвуковые конвексные/n6./tДатчики ультразвуковые фазированные секторные/n7./tДатчики ультразвуковые матричные/n8./tДатчики ультразвуковые транспищеводные/n9./tПреобразователи электрические/n10./t Элементы крепления/n11./t Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n12./t Насадка для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии/n13./t Ножной переключатель (педаль)/n14./t Блок питания/n15./t Спектральный доплеровский блок/n16./t Специальные принтеры/n17./t Устройство для сопряжения ЭКГ/n18./t Электроды/n19./t Дисковод/n20./t Порты подключения датчиков/n21./t Кабели, контактные элементы/n22./t Адаптеры специальные/n23./t Блок видеозаписи/n24./t Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n25./t Устройство обеспечения бесперебойного питания/n26./t Панель управления/n27./t Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках/n28./t Специальные мышь и трэкболл/n29./t Стартовый набор:/n- Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы/n- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие/n- Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков/n- Специальная термическая бумажная лента/n- Гель для пациента/n- Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы/n- Предохранители/n- Переключатели, реле, преобразователи электрические/n- Специальные электрические лампы, светодиоды/n- Разъемы/n- Мембраны, кольца уплотнительные/n- Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях
Коды ОКП - 944280
ТН ВЭД ТС - 9018120000
Реквизиты товаросопроводительной документации - по контракту № 02RO2015 от 02.03.2015 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 /t(Разд. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009/n/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ПромТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МН08
Дата регистрации аттестата - 08.06.11
ФИО руководителя - Дмитриева Татьяна Осиповна, заместитель руководителя с правом подписи - Дмитриева Анастасия Александровна
Номер факса - (495) 3354288
Юридический адрес - 119517,РФ, г. Москва, ул. Нежинская, д. 13, кв. 79
Адрес места нахождения - 117279,Москва, ул. Профсоюзная, 93А, оф. 423