РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МН08.Д00862

Инструменты хирургические для операций на бьющемся сердце/n1. Стабилизатор тканей миокарда Octopus./n2. Держатель верхушки сердца Starfish./n3. Держатель верхушки сердца Urchin./n4. Ранорасширитель для грудины OctoBase./n5. Вкладыши, крючки

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МН08.Д00862

Дата начала действия: 16.09.2015

Дата окончания действия: 15.09.2018

Представленные документы Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица организации-заявителя, Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица организации-заявителя в налоговом органе, Копия выписки из ЕГРЮЛ, Заявление, Техническая документация на продукцию, Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2643от 07.05.2015 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «СМТ»
Должность - Директор
В лице - Директора Сергеевой Ирины Вячеславовны
Номер факса - +78462057247
ОГРН - 1046300670371

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Medtronic Inc.»/«Медтроник Инк.»
Фактический адрес - Соединенные Штаты Америки, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA. Адреса производства: 1. Vention Medical Inc, 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 2. Max Hauser Suddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH, Fohrenstra?e 33, 78532, Tuttlingen, Germany

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты хирургические для операций на бьющемся сердце/n1. Стабилизатор тканей миокарда Octopus./n2. Держатель верхушки сердца Starfish./n3. Держатель верхушки сердца Urchin./n4. Ранорасширитель для грудины OctoBase./n5. Вкладыши, крючки
Коды ОКП - 943400
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 /t(Разд. 5), ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 13402-2011/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ПромТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МН08
Дата регистрации аттестата - 08.06.11
ФИО руководителя - Дмитриева Татьяна Осиповна, заместитель руководителя с правом подписи - Дмитриева Анастасия Александровна
Номер факса - (495) 3354288
Юридический адрес - 119517,РФ, г. Москва, ул. Нежинская, д. 13, кв. 79
Адрес места нахождения - 117279,Москва, ул. Профсоюзная, 93А, оф. 423