РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МН08.Д01043

Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями./nПринадлежности:1.Монитор плоский жидкокристаллический. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль).14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор:-Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента.-Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МН08.Д01043

Дата начала действия: 01.10.2015

Дата окончания действия: 30.09.2016

Представленные документы Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица организации-заявителя, Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица организации-заявителя в налоговом органе, Копия выписки из ЕГРЮЛ, Заявление, Техническая документация на продукцию, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03104 от 19.11.2008 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Русская Медицинская Компания»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Гановича Геннадия Геннадьевича
Номер факса - +79259044105
ОГРН - 5147746373572

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Philips Ultrasound, Inc.»
Фактический адрес - Соединенные Штаты Америки, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями./nПринадлежности:1.Монитор плоский жидкокристаллический. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль).14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор:-Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента.-Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
Коды ОКП - 944280
ТН ВЭД ТС - 9018120000
Реквизиты товаросопроводительной документации - по контракту № 2150909003 от 09.09.2015 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - /tГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ПромТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МН08
Дата регистрации аттестата - 08.06.11
ФИО руководителя - Дмитриева Татьяна Осиповна, заместитель руководителя с правом подписи - Дмитриева Анастасия Александровна
Номер факса - (495) 3354288
Юридический адрес - 119517,РФ, г. Москва, ул. Нежинская, д. 13, кв. 79
Адрес места нахождения - 117279,Москва, ул. Профсоюзная, 93А, оф. 423