РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МН08.Д01859

Инструменты и приспособления для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии/n1. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal Stabilizer Arm)/n2. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC)/n3. Иглодержатель (Neddle Holder cvd. w/catch TC)/n4. Иглодержатель Райдера (Ryder Neddle Holder str. w/catch TC)/n5. Иглодержатель (Neddle Holder Mini-Jaw TC 3mm)/n6. Уплотнитель узлов (Knot Pusher)/n7. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve Ronguer 3mm 30 up)/n8. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever)/n9. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30 cm)/n10. Фиксатор швов (Suture Catcher)/n11. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilzation Case – Valve Gate Instruments, Sterilization Case – Atrial Lift)/n12. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano ultra positioning rod, Table Mount instrument holder, Flexible)/n13. Заплатка тканевая 2 х 3 (2 х 3 Medi-tech Hemashield patch)/n14. Шаблон измерительный «голубое яйцо», размеры: 90 мл, 100 мл, 110 мл, 120 мл, 130 мл (blue Egg Sizer, sizes 90 cc, 100 cc, 110 cc, 120 cc, 130 cc)/n15. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда (Opvac Synergy II, Opvac Synergy II LS)/n16. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца (Piramid Heart positioner)/n17. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer)/n18. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II Stabilizer LS)/n19. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (Opvac Synergy Ultra)/n20. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальными шаровым креплением (Stable Soft Ultra Stabibilizer)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МН08.Д01859

Дата начала действия: 24.12.2015

Дата окончания действия: 28.12.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение ФС № 2006/2872 от 28 декабря 2006 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «КАРДЕКС»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Домнышева Дмитрия Викторовича
Номер факса - +74952311286
ОГРН - 1107746459897

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Estech Inc.»
Фактический адрес - Соединенные Штаты Америки, 2603 Camino Ramon, Suite 100, San Ramon, CA 94583, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты и приспособления для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии/n1. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal Stabilizer Arm)/n2. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC)/n3. Иглодержатель (Neddle Holder cvd. w/catch TC)/n4. Иглодержатель Райдера (Ryder Neddle Holder str. w/catch TC)/n5. Иглодержатель (Neddle Holder Mini-Jaw TC 3mm)/n6. Уплотнитель узлов (Knot Pusher)/n7. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve Ronguer 3mm 30 up)/n8. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever)/n9. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30 cm)/n10. Фиксатор швов (Suture Catcher)/n11. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilzation Case – Valve Gate Instruments, Sterilization Case – Atrial Lift)/n12. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano ultra positioning rod, Table Mount instrument holder, Flexible)/n13. Заплатка тканевая 2 х 3 (2 х 3 Medi-tech Hemashield patch)/n14. Шаблон измерительный «голубое яйцо», размеры: 90 мл, 100 мл, 110 мл, 120 мл, 130 мл (blue Egg Sizer, sizes 90 cc, 100 cc, 110 cc, 120 cc, 130 cc)/n15. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда (Opvac Synergy II, Opvac Synergy II LS)/n16. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца (Piramid Heart positioner)/n17. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer)/n18. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II Stabilizer LS)/n19. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (Opvac Synergy Ultra)/n20. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальными шаровым креплением (Stable Soft Ultra Stabibilizer)
Коды ОКП - 943700
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 ( Разд. 5), ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 13402-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ПромТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МН08
Дата регистрации аттестата - 08.06.11
ФИО руководителя - Дмитриева Татьяна Осиповна, заместитель руководителя с правом подписи - Гаврилин Александр Сергеевич
Номер факса - (495) 3354288
Юридический адрес - 119517,РФ, г. Москва, ул. Нежинская, д. 13, кв. 79
Адрес места нахождения - 117279,Москва, ул. Профсоюзная, 93А, оф. 423