РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д00636

Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями/nНа медицинское изделие/nИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями:/nИнструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:/n1. Трепаны./n2. Риммеры./n3. Сверла./n4. Буры./n5. Развертки./n6. Нарезчики./n7. Плашки./n8. Метчики./n9. Зенкеры./n10. Рашпили./n11. Резцы./n12. Перфораторы./n13. Фрезы./n14. Ножницы./n15. Отсекатели./n16. Резекторы./n17. Кусачки./n18. Долота./n19. Пробойники./n20. Напильники./n21. Стамески./n22. Кюретки./n23. Керны./n/nМесто производства:/n1. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA./n2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA. /n3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico./n4. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China./n5. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China./n6. Friedrich Daniels GmbH, Donhoffstra?e 6, 42655 Solingen, Germany./n7. Centex Machining, Inc., 1513 Sam Bass Road, Round Rock, TX 78681, USA./n8. Precision Edge Surgical Products, 415 W. 12th Avenue, Sault Ste. Marie, MI 49783 USA./n9. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA./n10. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan./n11. Norwood Medical, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA./n12. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gansacker 28, 78532 Tuttlingen, Germany./n13. C&W Swiss, 100 Lau Parkway Englewood, OH 45315, USA./n14. Stamets Tool and Engineering, 510 North Street, Auburn, Indiana 46708, USA./n15. Phillips Precision, Inc, 7 Paul Kohner Place, Elmwood Park, NJ, 07407, USA./n16. SCT Incorporated, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA./n17. Complexus Medical, 55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka, IN 46545, USA./n18. Eva-Lution, 240 Growth Parkway, Angola, Indiana 46703, USA./n19. Instrumed International GmbH, Unter Buchsteig 3, D-78532 Tuttlingen, Germany./n20. PEP - Trigon, 4000 Sussex Avenue, Aurora, Illinois 60504 USA./n21. Structure Medical, LLC, 9935 Business Circle, Naples, FL, 34112, USA./n22. Southeastern Technology, Inc., 905 Industrial Drive, Murfreesboro, Tennessee 37129, USA./n23. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA./n24. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA./n25. Micro Machine RMI, 2429 N. Burdick Street, Kalamazoo, Michigan 49007, USA./n26. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/1, 88046 Friedrichshafen, Germany./n27. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar I, Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia./n28. MPS Precimed SA, 2606 Corgemont, Switzerland./n29. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA./n30. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA./n31. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA./n32. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico./n33. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA./n34. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA./n35. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA./n36. Autocam Medical, LLC, 4162 East Paris Ave SE, Kentwood, Michigan 49512, USA./n37. Guangzhou Aquila Precise Tools Limited, Dachongkou, Industrial Zone Shawan Town, Pan Yu District 511483 Guangzhou, China./n38. Norris Precision Mfg., 4680 110th Ave North Clearwater, Florida, 33762, USA./n39. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstra?e 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany./n40. rms Company, 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis, MN 55433, USA./n41. Pointe Precision, Inc., 2675 Precision Drive, Plover, WI 54467, USA./n42. Incipio Devices, 84 Commercial Rd., Huntington, Indiana 46750, USA./n43. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom./n44. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr. Elk River, MN 55330, USA./n45. MedTorque, Inc., 5601 95th Ave., Kenosha WI 53144, USA./n46. MedTorque, Inc., 5555 N. Northwest Highway, Chicago IL 60630, USA./n47. Criterion Tool & Die Inc., 5349 West 161st Street Brook Park, OH 44142, USA. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д00636

Дата начала действия: 21.02.2017

Дата окончания действия: 21.02.2020

Представленные документы № РЗН 2015/3302 от 16.02.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Зиммер СНГ"; ООО "Зиммер СНГ"
В лице - Генерального директора Подопригоры Вячеслава Викторовича
ОГРН - 1027739851193

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Зиммер Инк.", США, /nZimmer Inc./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями/nНа медицинское изделие/nИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями:/nИнструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:/n1. Трепаны./n2. Риммеры./n3. Сверла./n4. Буры./n5. Развертки./n6. Нарезчики./n7. Плашки./n8. Метчики./n9. Зенкеры./n10. Рашпили./n11. Резцы./n12. Перфораторы./n13. Фрезы./n14. Ножницы./n15. Отсекатели./n16. Резекторы./n17. Кусачки./n18. Долота./n19. Пробойники./n20. Напильники./n21. Стамески./n22. Кюретки./n23. Керны./n/nМесто производства:/n1. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA./n2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA. /n3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico./n4. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China./n5. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China./n6. Friedrich Daniels GmbH, Donhoffstra?e 6, 42655 Solingen, Germany./n7. Centex Machining, Inc., 1513 Sam Bass Road, Round Rock, TX 78681, USA./n8. Precision Edge Surgical Products, 415 W. 12th Avenue, Sault Ste. Marie, MI 49783 USA./n9. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA./n10. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan./n11. Norwood Medical, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA./n12. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gansacker 28, 78532 Tuttlingen, Germany./n13. C&W Swiss, 100 Lau Parkway Englewood, OH 45315, USA./n14. Stamets Tool and Engineering, 510 North Street, Auburn, Indiana 46708, USA./n15. Phillips Precision, Inc, 7 Paul Kohner Place, Elmwood Park, NJ, 07407, USA./n16. SCT Incorporated, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA./n17. Complexus Medical, 55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka, IN 46545, USA./n18. Eva-Lution, 240 Growth Parkway, Angola, Indiana 46703, USA./n19. Instrumed International GmbH, Unter Buchsteig 3, D-78532 Tuttlingen, Germany./n20. PEP - Trigon, 4000 Sussex Avenue, Aurora, Illinois 60504 USA./n21. Structure Medical, LLC, 9935 Business Circle, Naples, FL, 34112, USA./n22. Southeastern Technology, Inc., 905 Industrial Drive, Murfreesboro, Tennessee 37129, USA./n23. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA./n24. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA./n25. Micro Machine RMI, 2429 N. Burdick Street, Kalamazoo, Michigan 49007, USA./n26. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/1, 88046 Friedrichshafen, Germany./n27. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar I, Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia./n28. MPS Precimed SA, 2606 Corgemont, Switzerland./n29. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA./n30. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA./n31. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA./n32. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico./n33. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA./n34. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA./n35. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. doing business as Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA./n36. Autocam Medical, LLC, 4162 East Paris Ave SE, Kentwood, Michigan 49512, USA./n37. Guangzhou Aquila Precise Tools Limited, Dachongkou, Industrial Zone Shawan Town, Pan Yu District 511483 Guangzhou, China./n38. Norris Precision Mfg., 4680 110th Ave North Clearwater, Florida, 33762, USA./n39. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstra?e 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany./n40. rms Company, 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis, MN 55433, USA./n41. Pointe Precision, Inc., 2675 Precision Drive, Plover, WI 54467, USA./n42. Incipio Devices, 84 Commercial Rd., Huntington, Indiana 46750, USA./n43. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom./n44. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr. Elk River, MN 55330, USA./n45. MedTorque, Inc., 5601 95th Ave., Kenosha WI 53144, USA./n46. MedTorque, Inc., 5555 N. Northwest Highway, Chicago IL 60630, USA./n47. Criterion Tool & Die Inc., 5349 West 161st Street Brook Park, OH 44142, USA. /n
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (р.5), ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) (пп. 2.6 - 2.8, 2.11, 2.14, 2.15), ГОСТ 31520-2012, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1