РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д00899

Система VAPR для артроскопических вмешательств/nНа медицинское изделие:/nСистема VAPR для артроскопических вмешательств:/n1. Генератор (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт./n2. Педаль (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт./n3. Рукоятка - 1 шт./n4. Кабель - 1 шт./nМесто производства:/n1. Gyrus Medical Limited., Fortran Road, St Mellons, Cardiff, Cf3 0lt, Great Britain./n2. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д00899

Дата начала действия: 18.04.2017

Дата окончания действия: 18.04.2020

Представленные документы № РЗН 2016/4106 от 03.04.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
В лице - Генерального директора Марковой Юлии Николаевны
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "ДеПью Майтек, Инк.", США, DePuy Mitek, Inc.,

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система VAPR для артроскопических вмешательств/nНа медицинское изделие:/nСистема VAPR для артроскопических вмешательств:/n1. Генератор (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт./n2. Педаль (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт./n3. Рукоятка - 1 шт./n4. Кабель - 1 шт./nМесто производства:/n1. Gyrus Medical Limited., Fortran Road, St Mellons, Cardiff, Cf3 0lt, Great Britain./n2. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA/n
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1