РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д00955

Система для стентирования периферических сосудов Protege EverFlex, в вариантах исполнения: /n- номинальный диаметр стента (мм) 5, 6, 7, 8; /n- номинальная длина стента (мм) 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д00955

Дата начала действия: 10.05.2017

Дата окончания действия: 10.05.2020

Представленные документы (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"; ООО "Медтроник"
В лице - Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
ОГРН - 1087746137247

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "ив3, Инк.", США, /nev3, Inc.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система для стентирования периферических сосудов Protege EverFlex, в вариантах исполнения: /n- номинальный диаметр стента (мм) 5, 6, 7, 8; /n- номинальная длина стента (мм) 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.121
ТН ВЭД ТС - 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1