РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01073

Система закрытия вен VenaSeal /nСистема закрытия вен VenaSeal, в составе:/n1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт./n2. Система доставки VenaSeal:/n2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт./n2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт./n2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт./n2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт./n2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт./n2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт./n2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01073

Дата начала действия: 08.06.2017

Дата окончания действия: 08.06.2020

Представленные документы № РЗН 2017/5702 от 05.05.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"; ООО "Медтроник"
В лице - Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
ОГРН - 1087746137247

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Сафеон, Инк.", США, /nSapheon, Inc./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система закрытия вен VenaSeal /nСистема закрытия вен VenaSeal, в составе:/n1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт./n2. Система доставки VenaSeal:/n2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт./n2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт./n2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт./n2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт./n2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт./n2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт./n2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт. /n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.22.190
ТН ВЭД ТС - 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 11070-2010, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISО 10993-1-2011, ГОСТ ISО 10993-4-2011, ГОСТ ISО 10993-5-2011, ГОСТ ISО 10993-6-2011, ГОСТ ISО 10993-7-2011, ГОСТ ISО 10993-10-2011, ГОСТ ISО 10993-11-2011, ГОСТ ISО 10993-18-2011, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1