РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01178

Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов /nНа медицинское изделие/nИнструменты хирургические для установки синовиальных суставов:/n1. Набор хирургических инструментов для эндопротезирования (вид 206210): голеностопного сустава, коленного сустава, коленного сустава ревизионный, коленного сустава миниинвазивный, коленного сустава онкологический, конверсионный, локтевого сустава, локтевого сустава миниинвазивный, локтевого сустава ревизионный, лучезапястного сустава, плечевого сустава, плечевого сустава миниинвазивный, плечевого сустава ревизионный, плюсне-фалангового сустава, позвоночника, позвоночника миниинвазивный, позвоночника онкологический, позвоночника грудо-поясничного отдела, позвоночника шейного отдела, полный, редуциронанный, тазобедренного сустава, тазобедренного сустава миниинвазивный, тазобедренного сустава онкологический, тазобедренного сустава ревизионный./n/nМесто производства:/n1. Biomet Spain Orthopaedics, S. L., C/Islas Baleares, 50 P.I. Fuente del Jarro. Е-46988 Paterna, Valencia, Spain./n2. Biomet Orthopedics LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA./n3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France./n4. Biomet 3i Dental Iberica (VLC), c/ Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro, 46988 Paterna, Valencia, Spain./n5. Biomet UK Limited, also trading as Biomet UK Healthcare Ltd., Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom./n6. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China./n7. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd, No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China./n8. MAS (PYXIDIS), ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009 Marseille, France./n9. Kirkstall Precision Ltd., Unit G5 & G6, Wyther Lane Industrial Estate, Leeds, LS5 3AR, United Kingdom./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01178

Дата начала действия: 04.07.2017

Дата окончания действия: 04.07.2020

Представленные документы № РЗН 2016/3879 от 30.06.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Зиммер СНГ"; ООО "Зиммер СНГ"
В лице - Генерального директора Истомина Дмитрия Николаевича
ОГРН - 1027739851193

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Биомет Ортопедикс, ЛЛС", США, /nBiomet Orthopedics, LLC/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов /nНа медицинское изделие/nИнструменты хирургические для установки синовиальных суставов:/n1. Набор хирургических инструментов для эндопротезирования (вид 206210): голеностопного сустава, коленного сустава, коленного сустава ревизионный, коленного сустава миниинвазивный, коленного сустава онкологический, конверсионный, локтевого сустава, локтевого сустава миниинвазивный, локтевого сустава ревизионный, лучезапястного сустава, плечевого сустава, плечевого сустава миниинвазивный, плечевого сустава ревизионный, плюсне-фалангового сустава, позвоночника, позвоночника миниинвазивный, позвоночника онкологический, позвоночника грудо-поясничного отдела, позвоночника шейного отдела, полный, редуциронанный, тазобедренного сустава, тазобедренного сустава миниинвазивный, тазобедренного сустава онкологический, тазобедренного сустава ревизионный./n/nМесто производства:/n1. Biomet Spain Orthopaedics, S. L., C/Islas Baleares, 50 P.I. Fuente del Jarro. Е-46988 Paterna, Valencia, Spain./n2. Biomet Orthopedics LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA./n3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France./n4. Biomet 3i Dental Iberica (VLC), c/ Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro, 46988 Paterna, Valencia, Spain./n5. Biomet UK Limited, also trading as Biomet UK Healthcare Ltd., Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom./n6. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China./n7. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd, No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China./n8. MAS (PYXIDIS), ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009 Marseille, France./n9. Kirkstall Precision Ltd., Unit G5 & G6, Wyther Lane Industrial Estate, Leeds, LS5 3AR, United Kingdom./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 13402-2011, ГОСТ 28684-90 (Пп 1.1 - 1.9), ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISО 10993-1-2011, ГОСТ ISО 10993-4-2011, ГОСТ ISО 10993-5-2011, ГОСТ ISО 10993-10-2011, ГОСТ ISО 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1