РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01247

Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации /nКомплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, варианты исполнения:/n1.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм NANO, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм NANO –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n2.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм ULTRA, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм ULTRA –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n3.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм MicroSmooth,/nв составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм MicroSmooth –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n4.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Nano, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Nano –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n5.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Ultra, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./nМеста производства:/n1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA./n2. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA/n92618-3818, USA./n3. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA./n4. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA./n5. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01247

Дата начала действия: 12.07.2017

Дата окончания действия: 12.07.2020

Представленные документы № РЗН 2017/5811 от 31.05.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Алкон Фармацевтика "; /nООО "Алкон Фармацевтика "/n
В лице - руководителя группы по регистрации медицинских изделий, действующего на основании доверенности № 16/2017/RA от 12.01.2017 Егоренко Ирины Викторовны
ОГРН - 1027739129857

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Алкон Лабораториз, Инк.", США, /nAlcon Laboratories, Inc./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации /nКомплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, варианты исполнения:/n1.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм NANO, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм NANO –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n2.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм ULTRA, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм ULTRA –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n3.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм MicroSmooth,/nв составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм MicroSmooth –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n4.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Nano, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Nano –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./n5.Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Ultra, в составе:/n- ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra –2 шт.;/n- тест-камера;/n- ключ для аспирационных наконечников./nМеста производства:/n1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA./n2. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA/n92618-3818, USA./n3. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA./n4. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA./n5. Alcon Research Ltd. a subsidiary of Alcon Lab. Inc., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA /n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.120
ТН ВЭД ТС - 9018501000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISО 10993-1-2011, ГОСТ ISО 10993-4-2011, ГОСТ ISО 10993-5-2011, ГОСТ ISО 10993-7-2011, ГОСТ ISО 10993-9-2015, ГОСТ ISО 10993-10-2011, ГОСТ ISО 10993-11-2011, ГОСТ ISО 10993-12-2015, ГОСТ ISО 10993-18-2011, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1