РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01295

Материалы стоматологические слепочные /nМатериалы стоматологические слепочные,/nварианты исполнения: Genie, Silgimix./n1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное //nбыстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set./n2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное //nбыстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное //nбыстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное//nбыстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное/быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set./n6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости,/nстандартное/ быстрое время застывания - Genie Magic Мiх Heavy body, standard set //nrapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа)./n7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости,/nстандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Мiх Regular body standard set /rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа)./n8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер/nбыстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set./n9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml./nПринадлежности:/n1. Диспенсер – Dispenser Gun, не более 50 шт./n2. Подставка для диспенсера - Dispenseг Gun Rack, не более 10 шт./n3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт./n4. Насадки для смешивания Intгaoral Mixing Tips, не более 1000 шт./n5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт./n6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт./n7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet гing, не более 1000 шт./n8. Ложки (Scoops), не более 100 шт./n9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impгession trays)/nразличных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок./n10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression tгays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок./n11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syгinge) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок. /n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01295

Дата начала действия: 21.07.2017

Дата окончания действия: 21.07.2020

Представленные документы № ФСЗ 2011/11169 от 18.12.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Дентсплай Сирона"; /nООО "Дентсплай Сирона"/n
В лице - Генерального директора Левина Кирилла Геннадьевича
ОГРН - 1127746213462

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Султан Хэлскэа"), США, /nDentsply LLC, Professional Division (trading as "Sultan Healthcare")/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Материалы стоматологические слепочные /nМатериалы стоматологические слепочные,/nварианты исполнения: Genie, Silgimix./n1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное //nбыстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set./n2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное //nбыстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное //nбыстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное//nбыстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей)./n5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное/быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set./n6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости,/nстандартное/ быстрое время застывания - Genie Magic Мiх Heavy body, standard set //nrapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа)./n7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости,/nстандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Мiх Regular body standard set /rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа)./n8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер/nбыстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set./n9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml./nПринадлежности:/n1. Диспенсер – Dispenser Gun, не более 50 шт./n2. Подставка для диспенсера - Dispenseг Gun Rack, не более 10 шт./n3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт./n4. Насадки для смешивания Intгaoral Mixing Tips, не более 1000 шт./n5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт./n6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт./n7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet гing, не более 1000 шт./n8. Ложки (Scoops), не более 100 шт./n9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impгession trays)/nразличных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок./n10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression tгays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок./n11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syгinge) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок. /n/n
Коды ОКПД (справочное) - 20.59.52.120
ТН ВЭД ТС - 3407000000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ 31573-2012, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1