РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01341

Инструменты для эндоваскулярных манипуляций /nИнструменты для эндоваскулярных манипуляций:/n1. Катетер проводниковый Guider Softip XF./n2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo./n3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter./n4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV./n5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit./n6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device./n7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve./n8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические./nМесто производства:/n1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland./n2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA./n3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica./n4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA./n5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland./n6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA./n7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA./n8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442 USA./n9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA./n10. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine, Dr. Chaska, MN 55318, USA./n11. Lake Region Medical Ltd., Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland./n12. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway, Malvern PA 19355, USA./n13. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01341

Дата начала действия: 31.07.2017

Дата окончания действия: 31.07.2020

Представленные документы № РЗН 2015/2365 от 25.11.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Развитие Медицинских Технологий"
В лице - Генерального директора Прокофьева Вячеслава Борисовича
ОГРН - 1147746825489

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, /nBoston Scientific Corporation/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты для эндоваскулярных манипуляций /nИнструменты для эндоваскулярных манипуляций:/n1. Катетер проводниковый Guider Softip XF./n2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo./n3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter./n4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV./n5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit./n6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device./n7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve./n8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические./nМесто производства:/n1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland./n2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA./n3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica./n4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA./n5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland./n6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA./n7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA./n8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442 USA./n9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA./n10. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine, Dr. Chaska, MN 55318, USA./n11. Lake Region Medical Ltd., Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland./n12. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway, Malvern PA 19355, USA./n13. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. /n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОCТ ISO 10993-4-2011, ГОCТ ISO 10993-5-2011, ГОCТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1