РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01445

Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями /nДефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями:/nПринадлежности:/n1. Программное обеспечение - (от 1 до 3 штук)./n2. Информационный кабель - (от 1 до 10 штук)./n3. Электроды для взрослых и детей - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.)./n4. Электроды для тренировочной дефибрилляции - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.)./n5. Кабели для электродов - (от 1 до 10 штук)./n6. Батарея LiMnO2 - (от 1 до 10 штук)./n7. Сумка для транспортировки - (от 1 до 5 штук)./n8. Устройства для крепления дефибриллятора - (от 1 до 5 штук)./n9. Набор стартовый:/n- одноразовые перчатки - 2 пары;/n- маска - 1 шт.;/n- медицинские ножницы - 1 шт.;/n- бритва - 1 шт.;/n- бумажное полотенце - 1 шт./n10. Ключ для дефибрилляции детей/грудных детей - (от 1 до 3 штук)./n11. Руководство пользователя - 1 шт./n12. Сервисная инструкция - 1 шт./n13. Настенный знак АНД - (от 1 до 3 штук)./n14. Внутренний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук)./n15. Внешний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук)./n16. Фантом взрослого пациента для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук)./n17. Фантом ребенка/грудного ребенка для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук). /n/n/n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01445

Дата начала действия: 23.08.2017

Дата окончания действия: 14.12.2019

Представленные документы (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2008/02312 от 14.08.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС" /n(ООО "ФИЛИПС")/n
В лице - Генерального директора Воскерчяна Армана Эмильевича
ОГРН - 1027700044074

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Филипс Медикал Системс", США, /nPhilips Medical Systems/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями /nДефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями:/nПринадлежности:/n1. Программное обеспечение - (от 1 до 3 штук)./n2. Информационный кабель - (от 1 до 10 штук)./n3. Электроды для взрослых и детей - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.)./n4. Электроды для тренировочной дефибрилляции - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.)./n5. Кабели для электродов - (от 1 до 10 штук)./n6. Батарея LiMnO2 - (от 1 до 10 штук)./n7. Сумка для транспортировки - (от 1 до 5 штук)./n8. Устройства для крепления дефибриллятора - (от 1 до 5 штук)./n9. Набор стартовый:/n- одноразовые перчатки - 2 пары;/n- маска - 1 шт.;/n- медицинские ножницы - 1 шт.;/n- бритва - 1 шт.;/n- бумажное полотенце - 1 шт./n10. Ключ для дефибрилляции детей/грудных детей - (от 1 до 3 штук)./n11. Руководство пользователя - 1 шт./n12. Сервисная инструкция - 1 шт./n13. Настенный знак АНД - (от 1 до 3 штук)./n14. Внутренний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук)./n15. Внешний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук)./n16. Фантом взрослого пациента для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук)./n17. Фантом ребенка/грудного ребенка для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук). /n/n/n/n
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.13.130
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТР Р МЭК 60601-2-4-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1