РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д01631

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями /nИнструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями:/n1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX (вид 126670)./n2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution (вид 126670)./n3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7 (вид 126670)./n4. Петля для полипэктомии (вид 145110): Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile./n5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares (вид 145110)./n6. Корзинка для захвата полипов TWISTER (вид 126670)./n7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw (вид 179080)./n8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw (вид 179080)./n9. Щипцы для биопсии Radial Jaw (вид 179080)./n10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw (вид 179080)./n11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite (вид 179080)./nПринадлежности:/n1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.)./n2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.)./nМесто производства:/n1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica./n2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA./n3. MedVenture Technology Corporation, 2301 Centennial Blvd., Jeffersonville, IN 47130, USA./n4. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer, Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д01631

Дата начала действия: 18.10.2017

Дата окончания действия: 18.10.2020

Представленные документы № ФСЗ 2012/12424 от 07.04.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФКОМФОРТ"; ООО "ПРОФКОМФОРТ"
В лице - Генерального директора Васина Владимира Сергеевича
ОГРН - 1077154000208

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, /nBoston Scientific Corporation/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями /nИнструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями:/n1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX (вид 126670)./n2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution (вид 126670)./n3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7 (вид 126670)./n4. Петля для полипэктомии (вид 145110): Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile./n5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares (вид 145110)./n6. Корзинка для захвата полипов TWISTER (вид 126670)./n7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw (вид 179080)./n8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw (вид 179080)./n9. Щипцы для биопсии Radial Jaw (вид 179080)./n10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw (вид 179080)./n11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite (вид 179080)./nПринадлежности:/n1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.)./n2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.)./nМесто производства:/n1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica./n2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA./n3. MedVenture Technology Corporation, 2301 Centennial Blvd., Jeffersonville, IN 47130, USA./n4. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer, Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ 21238-93 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1