РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.МП18.Д02148

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой На медицинское изделие Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410). Место производства: 1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; 2. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France; 3. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom; 4. MPS Precimed SA, Grand-Rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland; 5. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; 6. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wohler Stra?e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.МП18.Д02148

Дата начала действия: 30.03.2018

Дата окончания действия: 30.03.2021

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2008/03210 от 26.02.2018

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 22.05.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Зиммер СНГ"; ООО "Зиммер СНГ"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1027739851193

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Биомет Трома, ЛЛС", США, Biomet Trauma, LLC

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой На медицинское изделие Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410). Место производства: 1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; 2. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France; 3. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom; 4. MPS Precimed SA, Grand-Rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland; 5. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; 6. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wohler Stra?e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3. 4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ 31519-2012 (Пп. 4.5 - 4.8), ГОСТ 28519-90 (Пп.1.4, 1.7 - 1.9), ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) (Пп. 2.6 - 2.8, 2.11, 2.14, 2.15), ГОСТ 28684-90 (Пп. 1.1 - 1.9), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1