РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д00003

Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями: 1. Тележка-подставка для генератора (1 шт.), 2. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.), 3. Проверочный наконечник (не более 50 шт.), 4. Ключ рабочей части (не более 50 шт.)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д00003

Дата начала действия: 04.03.2015

Дата окончания действия: 03.02.2018

Представленные документы Заявление, техническое описание продукции, уставные документы юридического лица,Протоколы испытаний № 274-Н-14/231 от 02.03.2015 ИЛЦ ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования МЗ РФ" (РОСС RU.0001.21ИМ60), протокол испытаний № 556.015 от 26.02.2015 ИЛЦ ФГБУН «НИИ ФХМ» ФМБА России (РОСС RU.0001.21ИМ33), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11532 от 10.22.2012 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Прочие документы, послужившие основанием выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11532 от 10.22.2012 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ИМ33
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства (ОГРН 1027739756428)

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ИМ60
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательный лабораторный центр ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 18.03.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Должность - генеральный директор
В лице - генерального директора
Номер факса - 74955807878
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Ethicon Endo-Surgery LLC"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями: 1. Тележка-подставка для генератора (1 шт.), 2. Ножной привод для активации (педаль) (не более 5 шт.), 3. Проверочный наконечник (не более 50 шт.), 4. Ключ рабочей части (не более 50 шт.)/n
Коды ОКП - 944400
ТН ВЭД ТС - 9018904000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444 (р. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-2011 (ч.ч. 1, 5, 10, 11), ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - (495) 766-12-32
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 129344, Россия, город Москва, ул. Искры, дом 31, корп. 1, пом.2, комн.3
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507