РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д00153

Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д00153

Дата начала действия: 01.10.2015

Дата окончания действия: 30.09.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Альба Медикал»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Мамышевой Оксаны Александровны
Номер факса - +74992514455
ОГРН - 1157746635958

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Алба Хелскэа ЛЛС»
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1023 15-th Street, NW, Suite 401, Washington, DC 20005, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Коды ОКП - 943640
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 31054.1-2002, ГОСТ 31054.2-2002

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 127204, РОССИЯ, город Москва, Дмитровское шоссе, д. 163, стр. 8
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507