Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д00187

Изделия медицинские для хирургии: /nЭлеватор - арт. РМ-4306 /nРучка скальпеля в комплекте со съемным лезвием - арт. 4-7, арт. 4-310

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д00187

Дата начала действия: 23.10.2015

Дата окончания действия: 22.10.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08005 от 14.10.2010 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Вортэкс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Неделина Вадима Андреевича
Номер факса - +74957837653
ОГРН - 5067746782868

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Miltex Inc." ("Милтекс, Инк.")
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 589 Davies Drive, York, Pennsylvania 17402, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделия медицинские для хирургии: /nЭлеватор - арт. РМ-4306 /nРучка скальпеля в комплекте со съемным лезвием - арт. 4-7, арт. 4-310
Коды ОКП - 943310
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 21240-89 Пп. 3.6, 3.7, 3.13, 3.14, ГОСТ Р 50331-92 (Разд. 2)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 127204, РОССИЯ, город Москва, Дмитровское шоссе, д. 163, стр. 8
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507