Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д00596

Клипаппликатор эндоскопический LIGAMAX

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д00596

Дата начала действия: 26.08.2016

Дата окончания действия: 25.08.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4586 от 15.08.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон»
Должность - Специалист по регистрации
В лице - Специалиста по регистрации Палашиной Марии Александровны
Номер факса - +74955807878
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си»
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 475 Calle С, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Адреса филиалов - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Calle С, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA<ТЗПТ>МЕКСИКА, Ethicon Endo-Surgery S.A. de C. V. Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico<ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Greek Road, Cincinnati OH 45242, USA<ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Клипаппликатор эндоскопический LIGAMAX
Коды ОКП - 943110
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +7 (499) 979-00-85
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638