Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д01063

Катетеры медицинские: аспирационные с вакуумным контролем:/nКатетер аспирационный трахеальный (вид 172980).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д01063

Дата начала действия: 16.03.2017

Дата окончания действия: 15.03.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/01280 от 16.02.2017, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Альба Медикал»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Баландюка Андрея Евгеньевича
Номер факса - +74992514455
ОГРН - 1157746635958

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Алба Хелскеа ЛЛС» (Alba Healthcare LLC)
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1100 H.Street, NW, Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Адреса филиалов - КИТАЙ, "Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd.", Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China<ТЗПТ>КИТАЙ, "Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.", Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетеры медицинские: аспирационные с вакуумным контролем:/nКатетер аспирационный трахеальный (вид 172980).
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 31054.1-2002, ГОСТ 31054.2-2002, ГОСТ ISO 7228-2011, ГОСТ ISO 8836-2012, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638