РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д01247

Линзы контактные жесткие газопроницаемые для рефракционной терапии роговой /nоболочки Paragon CRT 100 (модели Paragon CRT 100, Paragon CRT DA 100, Menicon Z /nCRT), Paragon NormalEyes TM 15.5, Paragon-RG4 TM, Paragon CRT HDS

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д01247

Дата начала действия: 14.06.2017

Дата окончания действия: 13.06.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07178 от 09.06.2010, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Ака Мед Эксперт»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Рахимкуловой Гюзель Энверовны
Номер факса - +79219359850
ОГРН - 1107847125847

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Paragon Vision Sciences, Inc."
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 85204, East Impala Avenue, Mesa, Arizona, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Линзы контактные жесткие газопроницаемые для рефракционной терапии роговой /nоболочки Paragon CRT 100 (модели Paragon CRT 100, Paragon CRT DA 100, Menicon Z /nCRT), Paragon NormalEyes TM 15.5, Paragon-RG4 TM, Paragon CRT HDS
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.41.110
ТН ВЭД ТС - 9001300000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 31588.3-2012, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя -
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638