РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.РС52.Д01409

Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты /nисполнения:/n1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder./n2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa /nNX Balanced./n3. Проводниковый катетер Launcher./nПринадлежности:/n1. Инструкция по применению.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.РС52.Д01409

Дата начала действия: 30.10.2017

Дата окончания действия: 29.10.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2010/07047 от 26.05.2010, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «НордСтокСервис»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Плешакова Михаила Юрьевича
ОГРН - 1025002870727

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Medtronic Inc.»
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Адреса филиалов - ИРЛАНДИЯ, "Medtronic Ireland", Parkmore Business Park West Galway, Ireland<ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, "Medtronic Vascular", 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA<ТЗПТ>ДОМИНИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, "CEA Global", Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты /nисполнения:/n1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder./n2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa /nNX Balanced./n3. Проводниковый катетер Launcher./nПринадлежности:/n1. Инструкция по применению.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2016

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя -
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638