Уникальный номер реестровой записи
o84074
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/403
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2013
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский многофункциональный с принадлежностями
I. Монитор медицинский многофункциональный с принадлежностями, варианты исполнения: - монитор медицинский многофункциональный, модель WQ-001 - монитор медицинский многофункциональный, модель WQ-002 - монитор медицинский многофункциональный, модель WQ-003 - монитор медицинский многофункциональный, модель WQ-004 II. Принадлежности 1. Модуль ECG (EGG module) 2. Модуль RESP (RESP module) 3. Модуль ТЕМР (TEMP module) 4. Модуль IBP (IBP module) 5. Модуль СО2 основного потока (Mainstream CO2 module) 6. Адаптер СО2 основного потока (Mainstream CO2 adapter) 7. Модуль СО2 бокового потока (Sidestream CO2 module) 8. Адаптер СО2 бокового потока (Sidestream CO2 adapter) 9. Модуль СО2 микропотока (Microstream CO2 module) 10. Адаптер СО2 микропотока (Microstream CO2 adapter) 11. Модуль С.О. (C.O. module) 12. Пациентный кабель модуля С.О. (C.O. module patient cable) 13. Модуль ICG (ICG module) 14. Пациентный кабель ICG (ICG patient cable) 15. Вводный кабель ICG (ICG lead cable) 16. Электрод ICG (ICG electrode) 17. Модуль апноэ (Apnea module) 18. Пациентный кабель модуля апное (Apnea module patient cable) 19. Пациентный кабель модуля кислородной плотности (Oxygen density module patient cable) 20. Модуль кислородной плотности (Oxygen density module) 21. Модуль AG основного потока (Mainstream AG module) 22. Адаптер AG основного потока (Mainstream AG adapter) 23. Модуль AG бокового потока (Sidestream AG module) 24. Адаптер AG бокового потока (Sidestream AG adapter) 25. Кабель-удлинитель модуля AG (AG module extension cable) 26. Модуль глубины анестезии (Anesthesia depth module) 27. Модуль SPO2 Масимо (Masimo SPO2 module) 28. Кабель-удлинитель SPO2 Масимо (Masimo SPO2 extension cable) 29. Повторно используемый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Масимо (Reusable Masimo adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 30. Одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Масимо (Disposable Masimo adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 31. Модуль SPO2 Неллкор (Nellcor SPO2 module) 32. Кабель-удлинитель SPO2 Неллкор (Nellcor SPO2 extension cable) 33. Повторно используемый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Неллкор (Reusable Nellcor adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 34. Одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Неллкор (Disposable Nellcor adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 35. Модуль SPO2 Комен (Comen SPO2 module) 36. Кабель-удлинитель SPO2 Комен ( Comen SPO2 extension cable) 37. Повторно используемый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Комен (Reusable Comen adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 38. Одноразовый взрослый/педиатрический/новорожденный сенсор SPO2 Комен (Disposable Comen adult/pediatric/neonatal SPO2 sensor) 39. Сенсор ТЕМР кожи (Skin TEMP sensor) 40. Сенсор ТЕМР прямой кишки/пищевода (Rectum TEMP sensor/Esophagus) 41. Катетер NIBP (NIBP catheter) 42. Повторно используемая взрослая/педиатрическая/новорожденная манжета NIBP (Reusable adult/pediatric/neonatal NIBP cuff) 43. Одноразовая взрослая/педиатрическая/новорожденная манжета NIBP (Disposable adult/pediatric/neonatal NIBP cuff) 44. Пациентный кабель IBP (IBP patient cable) 45. Сенсор IBP (IBP sensor) 46. 3-хвводный кабель ECG (3-lead ECG cable) 47. 5-тивводный кабель ECG (5-lead ECG cable) 48. 12-тивводный кабель ECG (12-lead ECG cable) 49. Взрослый/педиатрический/новорожденный электрод (Adult/pediatric/neonatal electrode) 50. Термический принтер (Thermal printer) 51. Бумага для термического принтера (Thermal printing paper) 52. Встроенная литий-йонная батарея (Built-in Li-con battery) 53. Питающий кабель (Power supply cable) 54. Заземляющий кабель (Grounding cable) 55. Пользовательская инструкция (User manual) 56. Карта SD (SD card) 57. Диск U (U disk) 58. Диск CD (CD disk) 59. Ручка сенсорного экрана (Touch screen pen) 60. Сенсорный экран (Touch screen) 61. Подставка (Stand) 62. Столик на колесиках (Trolley) 63. Портативная сумка (Portable bag) 64. Адаптер электропитания (Power supply adapter) 65. Кабель для адаптера электропитания (Power supply adapter cable) 66. Центральная мониторинговая система (Central monitor system) 67. Беспроводной маршрутизатор АР (Wireless AP Router cable) 68. Беспроводная сетевая карта (Wireless network card) 69. Кабель для беспроводной сетевой карты (Wireless network card cable)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шенчьжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China.
