РЗН 2015/2451

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
51101
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Наименование медицинского изделия
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
в составе: I. С регистратором ИН-33М: 1. Регистратор ИН-33М - 1 шт. 2. Карта памяти - 1 шт. 3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт. 4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт. (при необходимости). 5. Персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости). 6. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 7. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Часть 1 - 1 шт. 10. Руководство пользователя. Часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя. Часть 3 - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт. 13. Расходные материалы. 13.1. Кабель ЭКГ трехэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.2. Кабель ЭКГ-Д трехэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.3. Кабель ЭКГ пятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.5. Кабель ЭКГ семиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. 13.6. Кабель ЭКГ-Д семиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Кабель ЭКГ десятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.8. Кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.9. Кабель интерфейсный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. 13.10. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель «ПК Greenconnect», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.11. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.12. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 13.13. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) - 50 шт. (при необходимости). 13.14. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) - 50 шт. (при необходимости). 13.15. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистратора ИН-33М (производитель «ИП Галочкина», Россия) - 1 шт. 13.16. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ, «Union Suppo Battery (Liaoning) Co. Ltd.», Китай, «Shenzhen Highpower Technology Co., Ltd.», Китай, «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) - 2 шт. 13.17. Батарея ENERGIZER MAX LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США, филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия, Гонконг, Соединенное Королевство) - 2 шт. (при необходимости). 13.18. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 2 шт. (при необходимости). 13.19. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ, «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай, «Shenzhen Highpower Technology Co., Ltd.», Китай, «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) - 2 шт. (при необходимости). 13.20. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США, филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия, Гонконг, Соединенное Королевство) - 2 шт. (при необходимости). 13.21. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast» (производитель «Shun Shing Corporation Development Limited», Гонконг, «Minwa China (HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) - 1 шт. (при необходимости). 13.22. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BТ400» (производитель «ASUSTek Computer Inc», Тайвань (Китай)) - 1 шт. (при необходимости). 13.23. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель «Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай, «Nippon Klick Systems LLP», Соединенное Королевство) - 1 шт. (при необходимости). 13.24. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1» (производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) - 1 шт. (при необходимости). II. С регистратором ИН-33Т: 1. Регистратор ИН-33Т - 1 шт. 2. Карта памяти - 1 шт. 3. Карта MicroSim - 1 шт. 4. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт. 5. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт. (при необходимости). 6. Персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости). 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 8. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости). 9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 4 - 1 шт. 11. Руководство пользователя. Часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя. Часть 3. - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт. 14. Расходные материалы. 14.1. Кабель пациента ИН-33-3 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. 14.2. Кабель пациента И11-33-3-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 14.3. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) - 50 шт. (при необходимости). 14.4. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) - 50 шт. (при необходимости). 14.5. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистратора ИН-33М (производитель «ИП Галочкина», Россия) - 1 шт. 14.6. Аккумулятор Li-ion ROBITON L14500 (производитель «Minwa China (HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай, «Shenzhen Kingberry Electronic Technology Co., Ltd», Китай) - 2 шт. 14.7. Зарядное устройство для для Li-ion аккумуляторов ROBITON «Li500-2» (производитель «Minwa China (HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай, «Shenzhen Kingberry Electronic Technology Co., Ltd», Китай) - 1 шт. 14.8. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель «Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай, «Nippon Кliск Systems LLP», Соединенное Королевство) - 1 шт. (при необходимости). 14.9. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1» (производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) - 1 шт. (при необходимости) III. С регистратором МД-01: 1. Регистратор МД-01 - 1 шт. 2. Карта памяти - 1 шт. 3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт. 4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт. (при необходимости). 5. CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт. (при необходимости). 6. Персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости). 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 8. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости). 9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 5 - 1 шт. 11. Руководство пользователя. Часть 1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя. Часть 2 - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство пользователя. Часть 3 - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт. 15. Расходные материалы. 15.1. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.2. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2.0» (производитель «ПК Greenconnect», Россия) - 1 шт. 15.3. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.4. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.5. Манжета пневматическая детская малая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.6. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.7. Манжета пневматическая детская большая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.8. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.9. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см (производитель ООО «МЕДИКОМ» Россия) - 1 шт. 15.10 Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.11. Манжета пневматическая бедренная (пршзводитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.12. Прищепка для манжеты (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.13. Манжета пневматическая детская малая со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.14. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.15. Манжета пневматическая детская большая со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.16. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.17. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.18. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.19. Манжета пневматическая бедренная со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 15.20 Салфетка впитывающая (производитель ООО «ТД АгатМед», Россия, РУ № ФСР 2012/14194 от 24.07.2018) - 50 шт. (при необходимости). 15.21. Шланг воздушный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 1 шт. 15.22 Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистраторов КР-02, КР-03, КР-04, КР-05, МД-01, МД-01М (производитель «ИП Галочкина», Россия) - 1 шт. 15.23. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. КGaA», ФРГ, «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай, «Shenzhen Highpower Technology Co., Ltd.», Китай, «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) - 4 шт. 15.24. Батарея ЕNERGIZER МАХ LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США, филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия, Гонконг, Соединенное Королевство) - 4 шт. (при необходимости). 15.25. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) - 4 шт. (при необходимости). 15.26. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ, «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай, «Shenzhen Highpower Technology Co., Ltd.» Китай, «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) - 4 шт. (при необходимости). 15.27. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США, филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия, Гонконг, Соединенное Королевство) - 4 шт. (при необходимости). 15.28. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast» (производитель «Shun Shing Corporation Development Limited.», Гонконг, «Minwa China (HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) - 1 шт. (при необходимости). 15.29. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BT400» (производитель «ASUSTek Computer Inc», Тайвань (Китай)) - 1 шт. (при необходимости). 15.30. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель «Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай, «Nippon Klick Systems LLP», Соединенное Королевство) - 1 шт. (при необходимости). 15.31. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1» (производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) - 1 шт. (при необходимости). IV. С регистратором МД-01М: 1. Регистратор МД-01М - 1 шт. 2. Карта памяти - 1 шт. 3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт. 4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт. (при необходимости). 5. CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт. (при необходимости). 6. Персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости). 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 8. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости). 9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 5 - 1 шт. 11. Руководств... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ", Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru