Уникальный номер реестровой записи
13334
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4384
Дата государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Наименование медицинского изделия
Кардиосинхронизатор медицинский, в исполнениях: 7600, 7800 с принадлежностями
I. Кардиосинхронизатор медицинский 7800, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Кабель подключения монитора к консоли, длинный. 6. Кабель подключения монитора к консоли, короткий. 7. Набор наклеек. 8. Сетевой коннектор. 9. Электронный носитель. 10. Держатель сетевого кабеля. II. Кардиосинхронизатор медицинский 7600, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Соединительный кабель bnc-bnc. 6. Соединительный кабель BNC.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Айви Байомедикал Системз, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
