Уникальный номер реестровой записи
35054
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5315
Дата государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2019
Наименование медицинского изделия
Прикроватные мониторы с принадлежностями
Варианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A. Принадлежности: 1. Накожный температурный датчик, 2. Ректальный температурный датчик, 3. Датчик SpO2 для взрослых, 4. Датчик SpO2 детский, 5. Датчик SpO2 неонатальный, 6. Кабель SpO2, 7. Трубка давления с коннектором, 8. Манжета давления для взрослых, 9. Большая манжета, 10. Набедренная манжета давления, 11. Детская манжета давления, 12. Неонатальная манжета давления, 13. Неонатальная одноразовая манжета, 14. Электроды ЭКГ, 15. Кабель ЭКГ на пять отведений, 16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией, 17. Модуль измерения инвазивного давления, 18. Модуль измерения концентрации СО2, 19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования, 20. Аккумулятор, 21. Термобумага, 22. Встроенный термопринтер, 23. Сетевой кабель, 24. Кабель заземления, 25. Подвесная полка для монитора, 26. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
