РЗН 2017/6045

Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
49547
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6045
Дата государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2021
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
варианты исполнения: Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150 в составе: I. Монитор Efficia CM10 в составе: 1. Блок аппарата базовый 2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт. 3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях. 5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт. 7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт. 4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт. 5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт. 6. Рулонная стойка - не более 10 шт. 7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт. 8. Бумага для регистратора - не более 50 шт. 9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт. 10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт. 11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт. 12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт. 13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе. 14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе. 15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт. 16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт. 17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не более 1500 шт. 18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не более 1500 шт. 19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт. 20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт. 21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не более 10 шт. 22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт. 23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп. 28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт. 29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт. 30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не более 5 уп. 31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт. 32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт. 33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт. 34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт. 35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт. 36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не более 5 шт. 37. Модуль BISx - не более 5 шт. 38. Датчики BISx - не более 55 шт. 39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт. 40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт. 41. Модуль СО2 - не более 5 шт. 42. Влагоуловитель - не более 100 шт. 43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт. 44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт. 45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт. 46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт. 47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт. 48. Стойка Efficia - не более 1 шт. II. Монитор Efficia CM12 в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт. 3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях. 5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт. 7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт. 4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт. 5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт. 6. Рулонная стойка - не более 10 шт. 7. Крепежный комплект рулонной стойки - не более 10 шт. 8. Бумага для регистратора - не более 50 шт. 9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт. 10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт. 11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт 12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт 13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе. 14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе. 15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2- не более 5 шт. 16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт. 17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не более 1500 шт. 18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не более 1500 шт. 19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт. 20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт. 21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не более 10 шт. 22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт. 23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 26. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine удлиненные, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 27. Линии фильтрации неинтубированные оральные и назальные, магистраль Smart CapnoLine для взрослых (25 шт. в упаковке) - не более 5 уп. 28. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт. 29. Адаптер воздуховода для датчика CO2 многоразовый - не более 5 шт. 30. Адаптер воздуховода для датчика CO2 одноразовый (10 шт. в упаковке) - не более 5 уп. 31. Датчик температуры многоразовый - не более 5 шт. 32. Датчик поверхностный кожный, многоразовый - не более 5 шт. 33. Комплект с 5 отведениями для мониторинга по 10 отведениями - не более 2 шт. 34. Модуль двухканального измерения инвазивного давления - не более 5 шт. 35. Интерфейсный кабель для измерения сердечного выброса - не более 5 шт. 36. Датчик температуры для измерения сердечного выброса, многоразовый - не более 5 шт. 37. Модуль BISx - не более 5 шт. 38. Датчики BISx - не более 55 шт. 39. Мультигазовый модуль c O2 и функцией автоматической идентификации двух анестетиков - не более 5 шт. 40. Мультигазовый модуль без О2 и с функцией ручной идентификации анестетиков - не более 5 шт. 41. Модуль СО2 - не более 5 шт. 42. Влагоуловитель - не более 100 шт. 43. Трубка для отбора проб газа - не более 100 шт. 44. Изогнутый адаптер воздуховода - не более 100 шт. 45. Прямой адаптер воздуховода - не более 100 шт. 46. Газоотводная возвратная линия - не более 100 шт. 47. Газоотводный возвратный фильтр - не более 100 шт. 48. Стойка Efficia - не более 1 шт. III. Монитор Efficia CM100 в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Литиево-ионный аккумулятор - не более 2 шт. 3. Шнур питания сетевой - не более 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажных/электронных носителях. 5. Манжета многоразовая для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (при необходимости) - не более 150 шт. 7. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Магистральный ЭКГ кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Кабель отведений ЭКГ 3 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Кабель отведений ЭКГ 5 электродный (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Сканер двумерного штрихкода (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 2. Сканер двумерного штрихкода HS-1 (включая монтажный кронштейн для использования с подставкой под монитор) - не более 10 шт. 3. Комплект для маркировки и укладки кабелей - не более 10 шт. 4. Комплект крюка кабеля - не более 10 шт. 5. Литиево-ионный аккумулятор - не более 5 шт. 6. Рулонная стойка - не более 10 шт. 7. Крепежный комплект рулонной стойки- не более 10 шт. 8. Бумага для регистратора - не более 50 шт. 9. Адаптер последовательного интерфейса - не более 10 шт. 10. Настенное крепление, 10-дюймовое - не более 3 шт. 11. Комплект настенного крепления - не более 3 шт 12. Зажим для крепления на раме кровати/рельсе - не более 3 шт 13. Обеспечение программное системы центрального мониторинга Efficia CMS200 на электронном носителе. 14. Система центрального мониторинга Efficia CMS200 в составе. 15. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 - не более 5 шт. 16. Кабели-адаптеры для датчиков - не более 5 шт. 17. Электроды для снятия ЭКГ (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) – не более 1500 шт. 18. Электроды ЭКГ с отведениями для новорожденных (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) - не более 1500 шт. 19. Датчик давления многоразового использования для иАД - не более 10 шт. 20. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД - не более 200 шт. 21. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД - не более 10 шт. 22. Держатели датчика инвазивного давления для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД - не более 10 шт. 23. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 24. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 - не более 150 шт. 25. Линии фильтрации интубированные, взрослые/... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA.
2. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.
3. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA.
4. Philips Medical Systems, 222 Jacobs Street, Cambridge MA 02141, USA.
5. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru