Уникальный номер реестровой записи
74227
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6766
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2023
Наименование медицинского изделия
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
в составе: 1. Сканер - 1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre» - 1 шт. 5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland. 2. Flextronics Medical Device Manufacturing (Shenzhen) Co., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, and 5-7/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
