РЗН 2018/6952

Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Т6 RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
26259
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6952
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2018
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Т6 RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017
I. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, вариант исполнения T5 RUS, в составе: 1. Блок основной ТЭСМ.943119.011-01 производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт., в составе: 1.1. Дисплейный модуль ЕТ548329, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт. 1.2. Электронно-коммуникационный модуль ЕТ548332, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт. 1.3. Термопринтер ЕТ548335, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 2. Блок для дополнительных модулей SMR с кабелем, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Модуль мультипараметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели: 3.1. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт. 3.2. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт. 3.3. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт. 3.4. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт. 3.5. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт. 3.6. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт. 3.7. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт. 3.8. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт. 3.9. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 - 1 шт. 4. Модуль пульсоксиметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 5. Модуль для измерения инвазивного артериального давления, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 6. Модуль термодилюционного сердечного выброса, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Модуль капнометрии бокового потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 9. Модуль капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 10. Модуль газоанализа, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели: 10.1. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт. 10.2. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, 1 шт. 10.3. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт. 10.4. С автоматическим определением анестетика, 1 шт. 11. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль механики дыхания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль определения параметров центральной гемодинамики (PiCCO) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO2), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль BeneLink производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), в составе: 15.1. Соединительный кабель к модулю BeneLink, 1 шт. 15.2. Адаптер к модулю BeneLink, 1 шт. 16. Кабель ЭКГ, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Провода ЭКГ на 3 отведения, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Провода ЭКГ на 5 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 - не более 5 шт. (при необходимости. 19. Провода ЭКГ на 12 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), не более 150 шт., или Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости), не более 150 шт., или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости), не более 150 шт. 21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости), или Шланг для манжеты, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 не более 5 шт. (при необходимости). 22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,, КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 5 шт. (при необходимости). 23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт., или Манжета для определения неинвазивного артериального давления, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2702 (при необходимости), не более 150 шт. 24. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11647, не более 30 шт. (при необходимости), или Манжета НИАД, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 30 шт. 25. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2), производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости), или Пульсоксиметрический кабель, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133, не более 10 шт. (при необходимости). 26. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/ детские/неонатальные), производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт., или Пульсоксиметрические датчики МАХI-РАСК, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт., или Датчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт., или Пульсоксиметрический датчик Nellcor ОХIМАХ, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт. 27. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры, производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости). 28. Датчик температуры ректально/эзофагеальный, производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт., или Датчик температуры внутриполостной, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт. 29. Датчик температуры накожный, производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт., или Датчик температуры поверхностный, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт. 30. Датчик температуры одноразовый, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт. 31. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели), производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости). 32. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости). 33. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости). 34. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245, не более 10 шт. (при необходимости). 35. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках, производства "Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 (при необходимости), не более 150 шт. 36. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники), производства "Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт. (при необходимости), или Набор для определения величины сердечного выброса BD Critikit, производства "Бектон Дикинсон Критикал Кэар Системс Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07798 не более 10 шт. (при необходимости). 37. Одноразовый фиброоптический датчик CeVОХ: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 150 шт. 38. Оптический модуль для PiCCO2: РС3015, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 39. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см, PV8103, PV8203, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 40. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 41. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости). 42. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 43. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 44. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). 45. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN, производства "ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости). ... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru