Уникальный номер реестровой записи
29183
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8800
Дата государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Наименование медицинского изделия
Мультипараметрический монитор пациента С-90
в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 3. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 4. Кабель ЭКГ на 12 отведений. 5. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослых. 6. Манжета для неинвазивного измерения давления детей. 7. Манжета для неинвазивного измерения давления новорожденных. 8. Датчик температуры тела. 9. Датчик содержания кислорода в крови. 10. Датчик ИАД. 11. Датчик СО2. 12. Датчик неинвазивного определения сердечного выброса. 13. Датчик температуры введенной жидкости для инвазивного определения сердечного выброса. 14. Датчик глубины наркоза. 15. Кабель питающий. 16. Электрод неинвазивного определения сердечного выброса. 17. Электроды ЭКГ для взрослых. 18. Электроды ЭКГ для детей. 19. Электроды ЭКГ для новорожденных. 20. Анализатор модуля анестезии. 21. Руководство пользователя.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Комен-Мед"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, P.R. China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518052, P.R. China
