Уникальный номер реестровой записи
79108
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2024
Наименование медицинского изделия
Реагент окрашивающий UF-Fluorocell SF для анализатора автоматического клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000
в составе: 1. Реагент окрашивающий UF-Fluorocell SF, объем 29 мл x 2 картриджа в упаковке. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. SYSMEX CORPORATION, Ono Factory, 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan.
2. Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China.
