РЗН 2019/9516

Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения: BeneVision N19, BeneVision N22

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
48994
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9516
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2021
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения: BeneVision N19, BeneVision N22
I. Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision N19, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Дисплей, 19 дюймов - 1 шт. (при необходимости). 3. Центральная система мониторинга BeneVision (при необходимости). 4. Операционная система для центральной системы мониторинга BeneVision (при необходимости). 5. Программное обеспечение McAfee (при необходимости). 6. Программное обеспечение Mobile Server (при необходимости). 7. Программное обеспечение BeneVision Mobile Viewer (при необходимости). 8. Программное обеспечение ЦСМ для многоэкранного режима (при необходимости). 9. Программное обеспечение ЦСМ для телеметрии (при необходимости). 10. Программное обеспечение ЦСМ для HL7 (при необходимости). 11. Программное обеспечение ЦСМ для анализа НИАД (при необходимости). 12. Программное обеспечение CMS Viewer (при необходимости). 13. Программное обеспечение CMS Viewer для отображения в реальном времени (при необходимости). 14. Программное обеспечение eGateway (при необходимости). 15. Операционная система для eGateway (при необходимости). 16. Руководство оператора печатное/CD, не более 10 шт. 17. Кабель питания, не более 20 шт. 18. Станция iView, не более 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль расширения, не более 5 шт. (при необходимости). 20. Кабель соединительный для модуля расширения, не более 5 шт. (при необходимости). 21. Набор для совместного крепления основного блока и дисплея, не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - винты - 4 шт., - кабель - 1 шт. 22. Набор для раздельного крепления основного блока и дисплея, не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - кабель - 5 шт., - фиксирующие ленты - 5 шт., - поворотная пластина - 1 шт., - винты - 4 шт. 23. Мультипараметрический модуль: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, не более 2 шт. (при необходимости). 24. Мультипараметрический модуль: НИАД, температура, SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД, не более 2 шт. (при необходимости). 25. Мультипараметрический модуль: НИАД, температура, SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД, не более 2 шт. (при необходимости). 26. Модуль SpO2, не более 2 шт. (при необходимости). 27. Модуль CO2, O2 парамагнитный не более 2 шт. (при необходимости). 28. Модуль CO2, O2 гальванический, не более 2 шт. (при необходимости). 29. Модуль капнометрии Sidestream, не более 2 шт. (при необходимости). 30. Модуль капнометрии Microstream, не более 2 шт. (при необходимости). 31. Модуль капнометрии в основном потоке, не более 2 шт. (при необходимости). 32. Модуль анестезиологических газов, не более 3 шт. (при необходимости). 33. Модуль анестезиологических газов, кислорода, не более 3 шт. (при необходимости). 34. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS), не более 3 шт. (при необходимости). 35. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS), не более 3 шт. (при необходимости). 36. Модуль механики дыхания, не более 3 шт. (при необходимости). 37. Модуль нейромышечной проводимости, не более 3 шт. (при необходимости). 38. Модуль биспектрального индекса (BIS), не более 3 шт. (при необходимости). 39. Модуль электроэнцефалографии, не более 3 шт. (при необходимости). 40. Модуль инвазивного давления, не более 5 шт. (при необходимости). 41. Модуль сердечного выброса, не более 3 шт. (при необходимости). 42. Модуль импедансной кардиографии, не более 3 шт. (при необходимости). 43. Модуль измерения непрерывного сердечного выброса PiCCO, не более 3 шт. (при необходимости). 44. Модуль измерения насыщения кислородом центральной венозной крови ScvO2, не более 3 шт. (при необходимости). 45. Интерфейсный модуль CCO/SvO2, не более 3 шт. (при необходимости). 46. Модуль регионарной оксиметрии rSO2, не более 3 шт. (при необходимости). 47. Модуль Nellcor SpO2, не более 3 шт. (при необходимости). 48. Модуль температуры, не более 3 шт. (при необходимости). 49. Модуль температуры инфракрасный, не более 3 шт. (при необходимости). 50. Модуль подключения внешних устройств BeneLink, не более 3 шт. (при необходимости). 51. Адаптер для модуля BeneLink, не более 3 шт. (при необходимости). 52. Кабель сетевой для модуля BeneLink, не более 3 шт. (при необходимости). 53. Кабель-адаптер для модуля BeneLink, не более 3 шт. (при необходимости). 54. Электрод ЭКГ, взрослый, не более 1000 шт. (при необходимости). 55. Электрод ЭКГ, детский, не более 1000 шт. (при необходимости). 56. Электрод ЭКГ, неонатальный, не более 1000 шт. (при необходимости). 57. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентген непрозрачные, не более 1000 шт. (при необходимости). 58. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентген прозрачные, не более 1000 шт. (при необходимости). 59. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, не более 30 шт. (при необходимости). 60. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, не более 30 шт. (при необходимости). 61. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, не более 30 шт. (при необходимости). 62. Кабель ЭКГ, взрослый/детский, не более 30 шт. (при необходимости). 63. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 64. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 65. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, не более 30 шт. (при необходимости). 66. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип зажим, не более 200 шт. (при необходимости). 67. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, не более 200 шт. (при необходимости). 68. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 69. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, не более 30 шт. (при необходимости). 70. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип защелка, не более 30 шт. (при необходимости). 71. Провод ЭКГ на 6 отведений, взрослый/детский, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 72. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 73. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, не более 30 шт. (при необходимости). 74. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка, не более 30 шт. (при необходимости). 75. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип защелка, не более 30 шт. (при необходимости). 76. Кабель SpO2, не более 30 шт. (при необходимости). 77. Кабель удлинительный SpO2, не более 30 шт. (при необходимости). 78. Датчик SpO2 взрослый, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 79. Датчик SpO2 детский, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 80. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 81. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 82. Датчик SpO2 взрослый, адгезивный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 83. Датчик SpO2 детский, адгезивный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 84. Датчик SpO2 детский маленький, адгезивный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 85. Датчик SpO2 неонатальный, адгезивный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 86. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, не более 30 шт. (при необходимости). 87. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, не более 30 шт. (при необходимости). 88. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, не более 30 шт. (при необходимости). 89. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, не более 30 шт. (при необходимости). 90. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, не более 30 шт. (при необходимости). 91. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, на ногу, со сменным мягким фиксатором, не более 30 шт. (при необходимости). 92. Фиксатор для датчика SpO2, не более 200 шт. (при необходимости). 93. Датчик SpO2 многоразовый, ушной, не более 10 шт. (при необходимости). 94. Датчик SpO2 неонатальный/детский, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 95. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, не более 30 шт. (при необходимости). 96. Датчик SpO2 детский, многоразовый, не более 30 шт. (при необходимости). 97. Датчик SpO2 Y-тип взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, не более 30 шт. (при необходимости). 98. Датчик SpO2 взрослый/неонатальный, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 99. Датчик SpO2 взрослый/ неонатальный, многоразовый, не более 30 шт. (при необходимости). 100. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, не более 30 шт. (при необходимости). 101. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, не более 30 шт. (при необходимости). 102. Адаптер НИАД, не более 30 шт. (при необходимости). 103. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 104. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 105. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 106. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 107. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 108. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 109. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 110. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 111. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 112. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, не более 100 шт. (при необходимости). 113. Манжета одноразовая, неонатальная, не более 500 шт. (при необходимости). 114. Манжета одноразовая, детская, не более 200 шт. (при необходимости). 115. Манжета одноразовая, взрослая, не более 200 шт. (при необходимости). 116. Манжета одноразовая, набедренная, не более 200 шт. (при необходимости). 117. Манжета одноразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, не более 200 шт. (при необходимости). 118. Манжета одноразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая большая, не более 200 шт. (при необходимости). 119. Адаптер для кабеля температуры, не более 10 шт. (при необходимости). 120. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, не более 10 шт. (при необходимости). 121. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, не более 10 шт. (при необходимости). 122. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, не более 10 шт. (при необходимости). 123. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, не более 10 шт. (при необходимости). 124. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, не более 200 шт. (при необходимости). 125. Датчик температуры, одноразовый, накожный, не более 200 шт. (при необходимости). 126. Кабель инвазивного давления, не более 20 шт. (при необходимости). 127. Датчик ИАД, однопроводной, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 128. Датчик ИАД, двухпроводной, одноразовый, не более 200 шт. (при необходимости). 129. Крепление для датчиков/кабелей инвазивного давления, не более 10 шт. (при необходимости). 130. Датчик ИАД, не более 300 шт. (при необходимости). 131. Крепление для датчиков, не более 10 шт. (при необходимости). 132. Зажим для датчиков инвазивного давления, не более 5 шт. (при необходимости). 133. Датчик инвазивного давления, многоразовый, не более 10 шт. (при необходимости). 134. Купол для инвазивного давления, одноразовый, не более 300 шт. (при необходимости). 135. Кабель-адаптер ИАД, не более 10 шт. (при необходимости). 136. Кабель ВЧД, не более 2 шт. (при необходимости). 137. Датчик ВЧД, не более 50 шт. (при необходимости). 138. Набор принадлежностей для подключения ВЧД, в составе: адаптер - 1 шт., кабель-адаптер - 1 шт., ... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru