РЗН 2020/10505

Cистема мониторинга физиологических показателей пациента Сторм Д/ДС по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
36682
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10505
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Наименование медицинского изделия
Cистема мониторинга физиологических показателей пациента "Сторм Д/ДС" по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, варианты исполнения : I. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (КФИП.944180.270) в составе: 1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281 - 1 шт., 2. Батарейка тип АА КФИП.944180.287 - 3 шт. (при необходимости), 3. Модуль регистрации ЭКГ для основного блока КФИП.944180.312 - 1 шт. (при необходимости), 4. Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 2 , производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 - 1 шт. (при необходимости), 5. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 30 шт. (при необходимости), 6. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 - 1 шт. (при необходимости), 7. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 8. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 - 1 шт. (при необходимости), 9. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 10. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338- 1 шт., 11. Детские одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - не более 50 шт (при необходимости), 12. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - не более 50 шт. (при необходимости), 13. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 14. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 15. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 16. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 17. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 18. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 19. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 - 1 шт. (при необходимости), 20. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для исполнения Сторм-ДС1 КФИП.944180.339- 1 шт. (при необходимости), 21. Зарядная установочная станция для портативной системы мониторинга КФИП.944180.347 - 1 шт. (при необходимости), 22. Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции КФИП.944180.349 - 1 шт. (при необходимости). II. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017, вариант исполнения «Сторм -Д1» (КФИП.944180.271), в составе : 1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281.01 - 1 шт., 2. Сетевой адаптер питания КФИП.944180.284 - 1 шт., 3. Кабель питания/передачи данных КФИП.944180.283.01 - 1 шт., 4. Модуль регистрации ЭКГ для основного блока КФИП.944180.312 - 1 шт. (при необходимости), 5. Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 3 КФИП.944180.355 - 1 шт. (при необходимости), 6. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 30 шт. (при необходимости), 7. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 - 1 шт. (при необходимости), 8. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 9. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 - 1 шт. (при необходимости), 10. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 11. Модуль НИАД для основного блока КФИП.944180.320 - 1 шт. (при необходимости), 12. Манжета для взрослых с коннектором, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 13. Трубка НИАД, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 14. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке для основного блока КФИП.944180.332 - 1 шт. (при необходимости), 15. Влагосборник CO2 для капнометрии в боковом потоке, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 - 1 шт. (при необходимости), 16. Трубка CO2 одноразовая, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 17. Адаптер трехсторонний - 1 шт. (при необходимости), 18. Руководство по эксплуатации КФИП.944180.338.01 - 1 шт., 19. Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 2 КФИП.944180.356 - не более 1 шт. (при необходимости), 20. Детские одноразовые электроды ЭКГ, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - не более 50 шт. (при необходимости), 21. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - не более 50 шт. (при необходимости), 22. Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 23. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 24. Многоразовый датчик SpO2 (детский), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 25. Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 26. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 27. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 28. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных КФИП.944180.357 - 1 шт. (при необходимости), 29. Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 30. Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 31. Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 32. Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 33. Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 34. Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 35. Одноразовая манжета для новорожденных (средняя), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 36. Одноразовая манжета для новорожденных (большая), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 37. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 - 1 шт. (при необходимости), 38. Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2 , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 39. Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 40. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2 , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости). III. Cистема мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-ДС2» (КФИП.944180.272), в составе: 1. Основной блок с дисплеем в сборе КФИП.944180.281.02 - 1 шт., 2. Кабель питания КФИП.944180.283 - 1 шт., 3. Кабель заземления КФИП.944180.285 - 1 шт., 4. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая КФИП.944180.286 - 1 шт., 5. Модуль Nellcor SpO2 для основного блока КФИП.944180.313 - 1 шт. (при необходимости), 6. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 7. Модуль Masimo SpO2 для основного блока КФИП.944180.315 - 1 шт. ( при необходимости), 8. Многоразовый датчик SpO2 Masimo (взрослый/ детский) , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 9. Модуль SpO2 стандартный для основного блока КФИП.944180.319 - 1 шт. (при необходимости), 10. Кабель SpO2 - 1 шт. (при необходимости), 11. Многоразовый датчик SpO2 (взрослый), производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 12. Модуль НИАД для основного блока КФИП.944180.320 - 1 шт. (при необходимости), 13. Манжета для взрослых с коннектором, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 14. Трубка НИАД , производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 15. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке для основного блока КФИП.944180.332 - 1 шт. (при необходимости), 16. Влагосборник CO2 для капнометрии в боковом потоке, производства Edan Instruments, Inc., КНР РУ № ФСЗ 2012/11712 - 1 шт. (при необходимости), 17. Трубка CO2 одноразовая, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 18. Адаптер трехсторонний, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 19. Датчик бокового потока СО2 тип 1 (LoFlo) , производства Philips Medical Systems, США, РУ № РЗН 2013/385 - 1 шт. (при необходимости), 20. Датчик бокового потока СО2 тип 2 (ISA), производства Schiller AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/11375 - 1 шт. (при необходимости), 21. Воздушный адаптер СО2 тип 1 , производства Respironics Novametrix LLC, США - 1 шт. (при необходимости), 22. Воздушный адаптер СО2 тип 2, производства Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при необходимости), 23. Канюля назальная одноразовая (взросл... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН", Россия, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru