РЗН 2020/12952

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 SARS-CoV-2-IgG-Вектор по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
64054
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12952
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2022
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-Вектор" по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020
в составе: 1. ИС Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 3. К - отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 4. Кг моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, 12 мл - 1 флакон. 5. РПР-С раствор для предварительного разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 7. ТМБ Тетраметилбензидин (ТМБ-субстрат), 12 мл - 1 флакон. 8. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 30,0 мл - 1 флакон. 9. СТОП - реагент 1 М раствор серной кислоты, 6,0 мл - 1 флакон. 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Ванночка для реагентов - 4 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Лабораторный корпус № 5 с ТП-23, литер: Д, Д1

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru