Уникальный номер реестровой записи
63183
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19169
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Наименование медицинского изделия
Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями
в составе: 1. Монитор нейромышечной передачи ToFscan. 2. Руководство пользователя. 3. Блок питания с кабелем. 4. Датчики многоразовые для мониторинга нейромышечной передачи: Датчик пальца кисти с электродами (взрослый). Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический большой) (при необходимости). Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический малый) (при необходимости). Датчик большого пальца стопы с электродами (взрослый) (при необходимости). Датчик брови с электродами (при необходимости). 5. Датчики одноразовые для мониторинга нейромышечной передачи: Датчик пальца кисти с электродами одноразовый (уп. 100 или 1000 шт.) (при необходимости). 6. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости). 7. Электроды ЭКГ с кабелем неонатальные (упаковка 300 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости). Принадлежности: 1. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для брови не более 50 упаковок (96 шт./уп.). 2. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для ноги не более 50 упаковок (20 шт./уп.). 3. Удлинительный кабель датчика. 4. Кабель интерфейсный RS232. 5. Кабель интерфейсный USB. 6. Кабель конвертации данных. 7. Устройство крепления универсальное малое. 8. Устройство крепления универсальное большое. 9. Держатель кабелей. 10. Подставка - держатель. 11. Симулятор пациента. 12. Батарея аккумуляторная. 13. Соединительный кабель для датчика пальца кисти с электродами одноразового (при необходимости). 14. Кабели для соединения с IACS.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"АЙДИМЕД"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, IDMED, Hotel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, IDMED, Hotel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
IDMED, 3 rue John Maynard Keynes, 13013 Marseille, France
