Уникальный номер реестровой записи
64039
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20597
Дата государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Наименование медицинского изделия
Монитор у постели больного многопараметрический
в вариантах исполнения: I. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 10, в составе: 1. Основной блок PROVIEW 10 - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями - 1 шт. (при необходимости). 4. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 5. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 6. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости). 7. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 8. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 9. Удлинительная трубка для манжета НИАД - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт. 2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. II. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 12, в составе: 1. Основной блок PROVIEW 12 - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 5. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 7. Удлинительная трубка для манжеты НИАД - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 10. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 13. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль внутривенных вливаний (ВВ) - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель для капнографа бокового и прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 16. Капнограф бокового потока (Sidestream), в составе: 16.1. Капнограф бокового потока (Sidestream) - 1 шт. (при необходимости). 16.2. Фильтр для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.3. Адаптер для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.4. Трубка удлинитель для канюли дыхательной CO2 для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.5. Влагопоглотитель - 1 шт. 16.6. Лист комплектации - 1 шт. 16.7. Канюля дыхательная CO2 - 1 шт. (при необходимости). 17. Капнограф прямого потока (Mainstream), в составе: 17.1. Капнограф прямого потока (Mainstream) - 1 шт. (при необходимости). 17.2. Адаптер воздуховода для капнографа прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 17.3. Лист комплектации - 1 шт. 18. Модуль ИАД, в составе: 18.1. Кабель для ИАД - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт. 2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
150043, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5А, офис 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
150043, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5А, офис 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Медикал Эконет ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., No. 2 Innovation First Road, Hi-tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, People's republic of China
