РЗН 2023/20707

Монитор пациента серии CSM-1000 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
63848
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20707
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2023
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента серии CSM-1000 с принадлежностями
варианты исполнения: I Монитор пациента CSM-1502, в составе: 1. Монитор пациента CSM-1502 (блок основной). 2. Кабель питания. 3. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Входной модуль (3 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Модуль расширения (2 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Модуль расширения (4 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Мультиусилитель - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Плата задняя дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Плата боковая дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Чип памяти - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Карта памяти Micro SD - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Ключ программного обеспечения активации synECi 18 - синтезирования 18 отведений ЭКГ, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса и графика гемодинамики, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 3 упаковок (при необходимости). 21. Модуль мониторинга глубины анестезии BIS - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Кабель соединительный BIS - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Модуль мониторинга нейромышечной проводимости NMT - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Кабель основной - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Кабель стимуляции - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Акселерометр - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Держатель модуля NMT - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер акселерометра для кисти - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер акселерометра для большого пальца - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер акселерометра для круговой мышцы глаза - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Модуль анализа анестезиологических газов - не более 3 шт. (при необходимости). 33. Линия возврата газа в контур - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.3 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.7 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (2.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Влагосборник одноразовый, 12 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 38. Линия забора пробы газа, 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 39. Адаптер Т-образный одноразовый прямой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 40. Адаптер Т-образный одноразовый угловой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 41. Модуль мониторинга гемодинамики - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Кабель соединительный к линии инвазивного давления - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Кабель соединительный к линии сердечного выброса - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Нейромодуль - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Кабель удлинительный (для нейромодуля) - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Кабель соединительный нейромодуля (2 канала ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Кабель соединительный нейромодуля (8 каналов ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 26 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 49. Электроды ЭЭГ многоразовые (коллодиевые), 12 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 50. Электроды ЭЭГ одноразовые (для аЭЭГ), 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 51. Кабель удлинительный (для электродов ЭЭГ) - не более 10 шт. (при необходимости). 52. Шапочка для ЭЭГ, размер S - не более 10 шт. (при необходимости). 53. Шапочка для ЭЭГ, размер M - не более 10 шт. (при необходимости). 54. Гель для подготовки кожи "SkinPure", 2 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 55. Нейромодуль беспроводной - не более 5 шт. (при необходимости). 56. Набор ремней (для крепления на голову) - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - Ремень верхней части головы - 3 шт., - Ремень тыльной части головы - 3 шт., - Ремень на подбородок - 3 шт., - Ремень на лоб - 3 шт. 57. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 58. Электроды ЭЭГ одноразовые, 42 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 59. Электроды ЭЭГ одноразовые (с отведением типа DIN), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 60. Блок для подключения нейромодуля беспроводного - не более 5 шт. (при необходимости). 61. Набор аксессуаров для мониторинга - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт., - Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт., - Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - 1 уп., - Кабель SpO2 соединительный - 1 шт., - Шланг для манжет (длина 3.5 м) - 1 шт., - Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт. 62. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (зажим) - не более 5 шт. (при необходимости). 67. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 68. Адаптер - не более 5 шт. (при необходимости). 69. Кабель ЭКГ на 10 электродов - не более 5 шт. (при необходимости). 70. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 25 x 45 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 71. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 19 x 36 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 72. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 73. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode M (диаметр 40 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 74. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode G (размер 47 x 47 мм), 600 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 75. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 76. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 x 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 77. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 20 x 20 мм), 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 78. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 25 x 45 мм), 90 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 79. Кабель SpO2 соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 80. Кабель SpO2 соединительный (второй канал SpO2) - не более 5 шт. (при необходимости). 81. Кабель SpO2 соединительный (Masimo) - не более 5 шт. (при необходимости). 82. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 83. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 84. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования - не более 10 шт. (при необходимости). 85. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 86. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, Y-образный, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 87. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 88. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 89. Датчик SpO2 одноразовый (для детей, взрослых), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 90. Датчик SpO2 одноразовый (для детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 91. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 92. Датчик SpO2 одноразовый (для новорожденных, детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 93. Датчик CO2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости). 94. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 95. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости). 96. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 97. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 98. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 99. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости). 100. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 101. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 102. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 103. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 104. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 105. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 106. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 107. Адаптер cap-ONE окклюзионный, 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 108. Шланг для манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 109. Шланг для манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 110. Удлинитель шланга для манжет - не более 5 шт. (при необходимости). 111. Шланг для неонатальных манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 112. Шланг для неонатальных манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости). 113. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 114. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 115. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 116. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 117. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 118. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 119. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 120. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 121. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 122. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 123. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширин... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "ТМС"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (этаж 5)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (этаж 5)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru